医薬品製造用注射剤製造用水
BRAM-CORのプロジェクトドライバーは、すべての医薬品規制およびQA要件を満たし、ベーパーコンプレッションディスティラーの製造を国際的なcGMP(適正製造基準)および薬局方に適合させることを目的としています。BRAM-CORベーパーコンプレッションスチルは、どのような供給水でも使用できます。さらに、前処理システムを同じスキッドに組み込んだカスタマイズモデル(STMC AEL/AST、電気/蒸気加熱と自動軟水器、REL/RST、電気/蒸気加熱と水の前処理+逆浸透システム)により、STMC蒸留器は現場で利用できるあらゆる水でほぼ作動することが可能です。
医薬品蒸気圧縮蒸留法(VCD)は、熱圧縮法、機械的蒸気再圧縮法(MVR)、機械的蒸気圧縮法(MVC)などとして知られていますが、医薬品製造環境におけるグレード水の主な製造方法となっています。したがって、BRAM-COR STMC Vapor Compression Distiller (VCD)は、LVP、SVP、あらゆる注射剤、洗浄液、特殊溶液など、品質要因(無菌性、発熱物質除去、低分子量塩素溶媒除去など)と経済要因(低いランニングコスト)が医薬プロセスの成功に不可欠な医薬アプリケーションおよび非経口製剤用の一般用蒸留水(WFI、注射用水)の生産に対応しています。
BRAM-COR STMCの「サーモコンプレッション」スチルでは、冷却水を必要とせず、エネルギーコストを大幅に節約しながら、冷留出水または温留出水を生産することができます。
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