非経口剤は、米国薬局方(USP)注射剤編に規定された要件を満たし、最高の品質を確保するために製造および検査されなければならない。
非経口剤は一般的に注射されるため、血流に直接入る可能性があり、汚染や微粒子に対する有害反応 を引き起こす可能性がある。完成した医薬品中の微粒子は、医薬品の成分、加工装置、または容器閉鎖システムのような複数のソースから発生する可能性があります。
非経口剤の製造工程の最終段階として、放出された製品の不適合リスクを低減または排除するために、目視検査が必要です。充填袋の特殊性(柔らかい、温かい、空気が混入する可能性があるなど)から、これらの製品を自動的に検査することは非常に難しく、そのためほとんどの輸液メーカーがこの作業を手動または半自動で行っています。
非経口輸液中の微粒子は、黒/白背景のBRAM-CORシステムで検出することができ、人による検査が可能です。
手動目視検査用デスク
半自動ビジュアルインスペクションライン
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