ワークフローベースのソフトウェアプラットフォームで、質量分析の専門家や日常的なユーザーに適しています。
スピード
バイオ医薬品の特性評価を自動化する包括的なワークフローにより、データ取得からレポート作成までを1つのプロセスで行うことができます。
シンプル
ワークフローが文書化され、あらかじめインストールされているため、オペレーターが簡単に使用でき、迅速に結果を得ることができます。結果の解釈が自動化されており、解析所要時間の短縮をサポートします。
汎用性
ユーザーの要件に適応し、単一のワークステーションから、グローバルなバイオテクノロジー企業にまたがるクライアント・サーバー・ネットワークへとスケールアップすることができます。
コンプライアンス
規制ツールキットは、規制された条件下での作業をサポートします。データムーバーは、データのセキュリティを最大限に高めるために保護されたサーバーへのデータ転送を可能にし、アクセスは監査証跡の下でデータベースを介して制限されています。
BioPharma Compass
MAM分析は、タンパク質消化物だけでなく、インタクトなタンパク質でも可能です。
• 自動化 - LC-MSデータの取得からレポートの作成まで、ワークフロー全体を自動で実行できます。
• CFR 21 パート 11 - コンプライアンスツールが搭載されており、データ取得後すぐにデータムーバーが保護されたサーバーにデータを転送します。
• Multi Attribute Methods (MAM) - 分析の焦点を必要なところに合わせることができます。高速かつ詳細なMAMアッセイは、ペプチドレベルだけでなく、タンパク質レベルでもサポートされています。
• QC 分析 - ESI および MALDI による高スループット分析により、ペプチドやオリゴヌクレオチドなどの合成品質情報を提供し、インタクト質量測定に基づいた QC レポートを自動的に提供します。
• イオンモビリティー - timsTOF装置のデータセットを使用することで、PASEF® データはバイオ医薬品の配列カバー率や、ホスト細胞タンパク質解析(HCP)の感度を大幅に向上させ、生体分子のさらなる分子特性としてCCS値を提供します。
ワークフローベースのソフトウェアソリューション
BioPharma Compass® 2023 は、ウィザード形式ワークフローのソフトウェアプラットフォームで、質量分析の専門家やルーチンユーザーに適しています。規制されていない環境で開発されたメソッドは、ルーチンのバイオ医薬品分析のためにロックダウンすることができます。ワークスペースは、ユーザーインターフェイス、メソッド開発、データレビューなどのタスクに応じてカスタマイズ可能です。
バイオファーマコンパス抗体
このソフトウェアは、自動測定からレポート作成までの専用LC-MSワークフローを提供することで、日常のバイオ医薬品分析を簡素化します。このようなワークフローは、タンパク質配列の検証や、修飾プロファイルのような製品やプロセスに関連する不均一性の定量化など、バイオ医薬品開発においてますます重要となっています。これらのマルチアトリビュートメソッド(MAM)をBioPharma Compass® に実装することでレポートの完成期間を短縮し、高い同位体忠実度をもつESI-QTOF質量分析計を用いたスループットを向上させます。
MAMアッセイは、インタクト、ドメイン(サブユニット)、ペプチドレベルで、MSまたはMS/MSを使用して、トップダウン/ミドルダウン、ボトムアップ解析を行うことができます。専用の類似性スコアリングにより、結果の自動評価と色分けされた結果のレポーティングが可能になり、データレビューを迅速に行うことができます。バタフライプロットにより、データセットの比較を視覚的に行うことができます。