ERWEKA Disso.NET 4は21 CFR Part 11に準拠し、オンライン溶解システムからオン/オフライン溶解システム、全自動RoboDis II+システムまで、全ての溶解システムに対応します。
このソフトウェアは、標準的な溶出試験を支援し、適格性確認作業を簡単に処理し、各単一機能および接続された機器(例えば、UV-Vis分光光度計を備えた溶出試験機)を制御します。試験終了後、Disso.NETは企業ロゴ入りのレポートを作成し、PDFファイルにエクスポートしたり、XLSやXMLで結果をエクスポートすることができます。
最新の21 CFR part 11に準拠した広範な監査証跡は、システムに加えられたすべての変更(何を、誰が、いつ、何のために)を徹底的に記録し、監査証跡ビューアーで簡単に検索・フィルタリングすることができます。
Disso.NET 4はActive Directoryに接続しています。これにより、システム間のログインデータやユーザーパスワードの共有が可能になります。このため、数え切れないほどのパスワードの入力が不要になり、取り扱いが簡単になります。
Disso.NET4は全ての溶解システムをコントロールすることができます。よりシンプルな溶解オンラインシステム、HPLCシステムによる複雑な溶解オン/オフライン、そして複雑なRoboDis II+はすべてDisso.NET 4でコントロールすることができ、装置やシステムの複雑さをロジックトップからボトムへのアプローチによる直感的な数画面にまで軽減することができます。
Disso.NET4は包括的な監査証跡を備えており、システム全体の全ての変更(何を、誰が、いつ、なぜ)を追跡します。権限のあるユーザーが、追跡が必要なシステム上のデータに変更を加えるたびに、監査証跡のプロンプトが表示され、ユーザーに変更の理由を入力させます。
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