無菌試験システム
これは2つの部分から構成されています:一つは無菌試験装置、もう一つは無菌試験キットです。
無菌製品の無菌試験を行う。あらゆる種類の密閉キャニスターに対応できます。SM86無菌試験システムは、以下のような多くの種類の無菌製品をテストすることができます:
ガラスびん、プラスチックびん、柔らかい袋、等の◆ LVP (大きい容積の非経口)。
アンプル、バイアル、凍結乾燥粉末の注射剤
不溶性粉末
検査試料に微生物が含まれているかどうかを調べる。サンプルに含まれる微生物は、SM86ポンプ装置からの方向性蠕動圧の作用により、密閉キャニスター内の微多孔膜に捕捉される。サンプルに静菌成分が含まれている場合は、静菌成分を除去するためにメンブレンをすすぐ。適切な培地を各キャニスターに別々に注入し、捕獲した生物の増殖を促進する。キャニスターは培養され、関連する薬局方に従って汚染がないか検査される。
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