無菌封じ込めアイソレーター

充填用床置きモジュール式

充填・包装工程における高活性成分の取り扱いは、人と環境の保護に対して特別な要求があります。同時に、最終製品に不純物が混入しないこと、また、セットアップから洗浄まですべての製造工程がスムーズかつ効率的に進むことが保証されなければなりません。ハローヘフリガーは、すべてのプロセスステップとインターフェースを考慮した総合的なアプローチ、「ハザード評価」によって、オペレーターや製品を確実に保護する封じ込めシステムとアセプティックシステムのスペシャリストです。 アプリケーションとOEL（職業曝露限度）要件に応じて、シンプルで制御された局所排気からアイソレータまで、GMPに準拠した封じ込めコンセプトが使用されています。ハローヘフリガーは、APE（Advanced Protection Enclosure）、アイソレータ仕様のABS（Advanced Barrier System）、無菌製品保護用のRABS（Restricted Access Barrier System）などの高封じ込めコンセプトのシステムを実装しています。 - 個別のリスクアセスメントによる包括的なアプローチ - 0.05 µg/m³以下のOEL制限の分野での経験 - モックアップスタディにより、機械の人間工学とプロセスを最適化し、搬送システムとグローブポートの位置を定義します。 - カスタマイズと標準化、モジュール化されたコンセプト - バリアシステムの優れた洗浄性 - バリアシステムへの材料搬入・搬出のためのインテリジェントシステム - 不活性ガス雰囲気下でのプロセスに対応した数多くの実装機