研究室用浄水ユニット ASEPSYS PW

ASEPSYSのシステムは、医薬品、研究所、医療用途のために、FDAやEMEA、EP、JP、USPの要件に従ったcGMPガイドラインに完全に準拠して純水を製造するように設計、構築されています。 純水は、非滅菌製品の調製における賦形剤、注射用水や純蒸気の調製における出発物質として使用されます。また、すすぎ用や洗浄液の調製にも使用されます。 精製水は、注射用水を除き、バクテリアのエンドトキシンを制御する必要がある医薬品の調製に使用されます。 エンジニアリングと製造は、ISO 9001の手順、ASME BPEの基準、GAMPのガイドラインなどに沿って行われています。設計と建設は、安全性と圧力容器に関するヨーロッパ、米国などの最も厳しい規制とコードに適合しています。 お客様のご要望にお応えするため、当社ではお客様とのパートナーシップのもと、専任のチームがお客様のご注文を独自のプロジェクトとして遂行します。私たちは、特定の品質計画（DQ、IQ、OQ）を作成し、性能と品質を保証するために工場受入試験（FAT）を実施します。