ハル・リョースター4.0研究開発・プロセス開発用凍結乾燥機は、凍結乾燥機エンジニアリングの大幅な進歩により、お客様の生物学的製剤を迅速に市場投入できるように設計・製造されています。ハルLyoStar 4.0は、迅速なスケールアップをサポートするフルスケールの生産用凍結乾燥機をベースとしており、優れたシェルフマッピングと迅速なシェルフ凍結により、比類のないプロセス精度と信頼性を提供するパイロットスケールの凍結乾燥機です。
最先端のプロセス分析技術(PAT)ツール群を含むSPのLine of Sight™技術群は、生物学的製剤の開発、スケールアップ、製造における凍結乾燥の重要な課題の克服を支援します。
これらの技術には以下が含まれます:
蒸気マスフロー測定用LyoFlux® TDLASセンサー
AutoMTM/SMART™凍結乾燥機技術、一次乾燥サイクル最適化ツール
凝固点をピンポイントで制御するControLyo®核生成技術
リアルタイム製品温度測定用Tempris® ワイヤレスセンサー
応用例
- 処方開発と安定性試験
- サイクルの最適化とスケールアップ
- 水に有機溶媒を加えた製品の凍結乾燥
- 研究室での研究開発 凍結乾燥
- 診断キット
- 96ウェルプレート
- 血清ボトル&バイアル
特長と利点
- 迅速な市場投入 - 洗練された装置セット、高度なサイクル開発、最適化機能により、サイクル開発時間を短縮し、貴重なAPIを節約します。
- 豊富な情報 - LyoStar 4.0は、乾燥層抵抗、熱流、物質移動、凍結プロトコルの違いによるケーキ抵抗への影響など、より多くの製品およびプロセス情報を提供します。
---