パイロット凍結乾燥機 LyoStar 4.0

製薬産業用化学製品用

SP Hull LyoStar 4.0 R&D およびプロセス開発用凍結乾燥機は、凍結乾燥機エンジニアリングの大幅な進歩により、お客様の生物製剤を迅速に市場投入できるように設計・構築されています。SP Hull LyoStar 4.0は、迅速なスケールアップをサポートするフルスケールの生産用凍結乾燥機をベースに、パイロットスケールの凍結乾燥機として、優れたシェルフマッピングと迅速なシェルフフリージングにより、比類のないプロセスの精度と信頼性を提供します。 最先端のプロセス分析技術（PAT）ツール群を含むSPのLine of Sight™技術群は、生物製剤の開発、スケールアップ、製造における凍結乾燥の重要な課題の克服を支援します。これらの技術には以下が含まれます。 - LyoFlux® TDLAS センサー（蒸気マスフロー測定用 - AutoMTM/SMART™ 凍結乾燥機技術、一次乾燥サイクルの最適化ツール - 凝固点をピンポイントで制御するControLyo® Nucleation Technology - Tempris ® ワイヤレスセンサーによるリアルタイムでの製品温度計測 特長とメリット - 市場投入までの時間を短縮 - 洗練された機器セット、高度なサイクル開発および最適化機能により、サイクル開発時間を短縮し、貴重なAPIを節約します。 - 豊富な情報 - LyoStar 4.0は、乾燥層の抵抗、熱流、物質移動、凍結プロトコルの違いによるケーキ抵抗への影響など、製品やプロセスに関するより多くの情報を提供します。 - 容易なスケーラビリティ - 高度で信頼性の高いスケーラブルな凍結乾燥技術とプロセス分析技術（PAT）ツールにより、プロセス開発から製造までのスムーズなスケールアップをサポートします。 - クリーンルームまたはアイソレーターに対応 - オプションで21 CFR Part 11対応ソフトウェアが利用可能です。