自動充填機 i-Dositecno Micro-Line™ series

電球液体用化学製品用

バイオ医薬品の製造において、充填-仕上げ工程は、いかなるエラーも安全性の問題、製造の失敗、製品の損失につながる可能性のある、困難な工程です。SPは、無菌性、正確性、スピード、およびコンプライアンスが重要であることを理解しています。SPは、cGMP、Annex1、FDAなどの規制当局の期待に応え、簡単に統合できる高品質で信頼性の高い充填仕上げソリューションを提供するのは、そのためです。 当社の充填仕上げシステムは、バルクまたはRTU（Ready-to-Use）バイアルでの液体または粉末の充填を含む完全な汎用性を提供し、異なる製品投与形態に対応する複数の容器クロージャータイプに対応しています。統計的サンプリングや100％非破壊の工程内重量管理（IPC）により、バッチ全体を通して優れた精度と再現性を実現し、処理速度の低下を最小限に抑えています。 SP i-Dositecno BI または MI Micro-Line™ は、お客様のニーズにお応えします。 SP i-Dositecno BI Micro-Line™ - シンプルな機械駆動設計の回転式充填・打栓・キャッピング装置で、最大 50 まで充填可能です。 SP i-Dositecno MI Micro-Line™ - インテリジェントなサーボ駆動のモーションコントロール設計で、最もスムーズな操作が可能な回転式充填仕上げ装置です。最大200upmの速度で処理可能。 SP i-Dositecno BI または MI Micro-Line™ システムはすべて、お客様のニーズを満たすように設計されています。 - cGMPに準拠して構築され、GAMP5に準拠している - 高品質のポリオキシメチレンコポリマー（POMc）製チェンジパーツにより、複数のバイアルフォーマットを容易に処理し、迅速な切り替えが可能 - ペリスタポンプまたはセラミック/SSロータリーピストンによる無菌液体注入システム、マイクロドーズおよびマイクロオーガーによる固体粉末充填による優れた精度と正確さ