多くの産業が規制上ラベル品質の強化を義務付けられています。これらの産業では、ラベル生成で同じプロセスの適用を保証する必要があります。LABEL ARCHIVEは、セントラル・レポジトリにラベルデータを安全に保存しし、ラベルデザインの十分な操作性およびトレーサビリティを提供し、産業ラベル規則の正確な遵守をサポートします。
ラベル付け規制コンプライアンス管理
ラベルファイル操作アクセスへのユーザー役割および許可を確立
ラベル・テンプレートデザインと承認を合理化する、自動ワークフローを構成
すべてのラベルの変更、コメント、修正および印刷履歴の全面監査証跡
ラベル・テンプレート・バージョン履歴および印刷の十分なトラックおよびトレースを可能にします
ラベリングプロセスのコントロール
ラベル印刷動作を誰が、何を、どこで行ったか報告することにより、ラベル付け環境を組織しコントロールできます。LABEL ARCHIVEは、ファイル保守をデスクトップからサーバ室に移行し、IT環境にフィットしエラーの危険を最小化します。
印刷のみ承認のラベル
手作業を除去し、LABEL ARCHIVEでデザインから生産までペーパーレス・ラベル承認をコントロールできます。自動的なラベル承認電子メールをセットアップし、また再印刷されたラベルに自動的にすかしを加え、無許可のラベルを防ぎます。
業界標準への準拠
LABEL ARCHIVEの機能で、承認済みラベル。フォーマットのみが印刷されることを保証します。規制コンプライアンスではセキュリティ、トレーサビリティおよびバージョン履歴管理が義務付けられています。ラベルおよびラベル印刷のアメリカ食品医薬品局(FDA)およびその他業界基準のコンプライアンスを確認します。
アメリカ食品医薬品局(FDA)および欧州連合(EU)は、会社のラベル付けプロセスが信頼できる出力にで品質規格に適合することを確認するプロセス検証ガイドラインを施行しています。この Validation Accelerator Pack (VAP) は、CODESOFT + LABEL ARCHIVEあるいはTEKLYNX CENTRALラベル付けアプリケーションとあわせてご購入いただけます。 必要な合否基準の総覧を概説する、価値のあるテンプレート、テスト指示、予期された結果、および確認チームテストの実際の結果のドキュメンテーション用ワークシートで構成されます。