湿った粉砕機撹拌機 DYNO®-MILL PHARMA

微粉化製薬産業用

原薬（API）の粒子径縮小。WABの湿式粉砕技術により、APIや賦形剤の粒子径を効果的に小さくすることができます。DYNO®-MILL PHARMA装置では、粗い粒子を粉砕して必要な粒度分布を確立します。DYNO®-MILL PHARMA装置ラインは、現在の適正製造基準（cGMP）レベルのプロトコルで機械的微粒化およびナノ化が可能です。半自動または完全自動のコントロールユニットと21 CFR part 11に準拠したWAB SCADAシステムによって実現されます。さらに、一部のDYNO®-MILL PHARMA装置には、CIP（Cleaning-In-Place）およびSIP（Sterilization-In-Place）機能が搭載されています。WABは、ユーザー要求仕様書（URS）の最初の定義からIQ/OQに至るまで、細部に至るまでお客様をサポートします。 機能性 製薬メーカーはまず、液体媒体中の固体APIのポンプ可能な懸濁液を調製する。この生の懸濁液は通常、非常に広い粒度分布を持ち、高い割合で粗い粒子を含んでいる。粗い粒子は主に凝集したAPI材料で形成されています。 DYNO®-MILL PHARMA装置の主な任務は、凝集体や塊状体を所望の粒度分布に分散させることです。 API開発プロセスには多くの段階と要件があるため、幅広いソリューションが有用なサポートとなります。 WABは製薬業界で数十年の経験を持ち、世界中の顧客ベースをサポートするための実証済みの装置を取り揃えています。