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注射器用充填および閉鎖機械
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... 今日の注射剤には、清潔さと無菌性に関するすべてのcGMP要件を満たしながら、中規模の臨床および商業バッチを効率的に処理できる柔軟な充填/仕上げシステムが必要です。 ASTのASEPTiCell®は、臨床用であれ商業用であれ、お客様の無菌製剤がcGMP要件に厳格に従って処理されることを保証する、独自の自動化機能を備えています。 ASTのASEPTiCell®システムは、お客様のプロセス要件や容器オプションに適応する柔軟性を備えており、すべてのレディ・トゥ・フィルバイアル、シリンジ、カートリッジ形式を処理できるため、コスト効率よく医薬品を市場に投入することができます。 小・中バッチ対応 ASEPTiCellは、小規模および中規模の商業バッチにおいて、すべてのレディ・トゥ・ユース、ネスト、バイアル、シリンジ、およびカートリッジ形式を処理するように簡単に構成できます。信頼性の高いロボットを使用することで、わずか30分でシステムの完全な切り替えが可能です。このシステムには、自動化されたリョーローディングとアンローディングを含めることができます。 - ...
... - ATEXモデル(オプション - 優しく客観的なハンドリング - ドージングシステム。マスフロー、CIP/SIPオプション - ドージングシステムロータリーピストンシステム、ペリスタポンプシステム、時間/圧力ドージングシステム、CIP/SIPオプション有り/無し - 簡単な操作 - フレキシブルに調整可能な充填動作 - 統計的インプロセス制御 (IPC) - 継続的な作業 - 調整可能なスクリュー機能 - 簡単かつ迅速なフォーマット変更 - サーボドライブ付きスクリュースピンドル(オプション - ...
... シリンジの充填・閉栓を全自動で行う機械です。 備品 - 回転割出台 - レールシステムによるシリンジ供給 - 保護キャップの自動取り外し - 直接吸引またはペリスタポンプによる充填 - ルアースリップまたはルアーロックファスナーによる閉鎖 - GMPおよびFDAに準拠したクオリフィケーションパッケージ ...