Mangueira para água Imapure®

em siliconede transferênciapara a indústria farmacêutica

Visão geral O tubo de silicone curado com platina Imapure® foi concebido para bombas peristálticas e transferência de fluidos em aplicações farmacêuticas e biotecnológicas. É um tubo de silicone translúcido com um orifício ultra-suave para evitar o aprisionamento de partículas e é formulado para atender às normas regulamentares críticas dos setores alimentício e farmacêutico. Caraterísticas

• Fabricado usando a mais recente tecnologia de extrusão controlada por PLC e resina de silicone de grau de platina de classe mundial.
• Fabricado a partir de resina de silicone curada com platina certificada NSF-51.
• Estudo de extração e lixiviação do TOXIKON Lab, EUA (estudo referenciado).
• Fabricado e embalado numa instalação de Sala Limpa Classe ISO-7 auditada pela TUV Nord.
• Inspecionado por dispositivo de inspeção online a laser para manter a consistência dimensional crítica.
• Gravado a laser para rastreabilidade.
• Está em conformidade com as normas FDA 21 CFR, USP Classe VI, USP Classe 87 (in vitro) e ISO 10993.
• Excelente transparência sem odor ou sabor.
• Excelente biocompatibilidade devido à inércia aos tecidos e células.
• Esterilizável por autoclavagem, óxido de etileno e radiação gama.
• Disponível com código de cores em conformidade com a FDA para facilitar a identificação.
• Dimensões personalizadas, dureza e tamanhos de comprimento disponíveis.
• Disponível com formulação dissipativa estática (10^7 a 10^9 Ω-cm).

Aplicações

• Tubagem de bomba peristáltica
• Conjuntos de uso único
• Transferência e enchimento estéril crítico em indústrias farmacêuticas
• Análises químicas e analíticas
• Fermentação em indústrias biotecnológicas
• Aplicações biofarmacêuticas e microbiológicas
• Aplicações sanitárias
• Processamento de células e meios de carga
• Entrega de medicamentos e amostragem

Certificações

• Estudo E & L de base da TOXIKON (referenciado)
• Certificado FDA 21 CFR 177.2600
• Resina de silicone certificada pelaNSF-51 (AESOP 6516; ISSUE 16) SLE-(PT)-30 a SLE-(PT)-80
• Registo DMF da USFDA #26201
• Está em conformidade com EP 3.1.9
• Certificado alemão BfR VI
• França: Certificado Arrete du 25
• Certificado USP Classe VI
• Certificado ISO 10993
• Certificado RoHS
• Certificado sem Ftalatos / Bisfenol / Plastificante
• Certificado sem TSE/BSE
• Conservação de 5 anos

Catálogo CATÁLOGO | ID EM POLEGADA | OD EM POLEGADA | ESPESSURA EM POLEGADA | ID EM MM | OD EM MM 901-203-60 | 1/16 | 1/8 | 1/32 | 1.60 | 3.17 901-113B-60 | 1/16 | 13/64 | 1/16 | 1.60 | 4.76 901-203C-60 | 1/16 | 1/4 | 3/32 | 1.6 | 6.4 901-203-60 | 1/32 | 5/32 | 1/16 | 0.8 | 4 901-249-60 | 1/32 | 7/32 | 3/32 | 0.8 | 5.6 901-247-60 | 1/64 | 9/64 | 1/16 | 0.5 | 3.7 901-248-60 | 1/64 | 13/64 | 3/32 | 0.5 | 5.3 901-114-60 | 5/64 | 5/32 | 3/64 | 2.00 | 4.00 901-115-60 | 5/64 | 13/64 | 1/16 | 2.00 | 5.00 901-204-60 | 1/8 | 1/4 | 1/16 | 3.17 | 6.35 901-117-60 | 1/8 | 1/4 | 1/16 | 3.00 | 6.00 901-118-60 | 1/8 | 9/32 | 5/64 | 3.00 | 7.00 901-205-60 | 1/8 | 5/16 | 2.32 | 3.00 | 8.00 901-119-60 | 5/32 | 1/4 | 3/64 | 4.00 | 6.00 901-120-60 | 5/32 | 9/32 | 1/16 | 4.00 | 7.00 901-121-60 | 5/32 | 5/16 | 5/64 | 4.00 | 8.00 901-206-60 | 5/32 | 23/64 | 3/32 | 4.00 | 9.00 901-174-60 | 5/32 | 25/64 | 1/8 | 4.00 | 10.0 901-122-60 | 3/16 | 5/16 | 1/16 | 4.76 | 7.90 901-123-60 | 3/16 | 3/8 | 3/32 | 4.76 | 9.50 901-250-60 | 3/32 | 7/32 | 1/16 | 2.4 | 5.6 901-203B-60 | 3/64 | 11/64 | 1/16 | 1.2 | 4.4 901-125-60 | 13/64 | 5/16 | 1/16 | 5.00 | 8 901-126-60 | 13/64 | 23/64 | 5/64 | 5 | 9.00 901-127-60 | 13/64 | 25/64 | 3/32 | 5 | 10 901-128-60 | 13/64 | 7/16 | 1/8 | 5.00 | 11.0 901-129-60 | 15/64 | 5/16 | 3/64 | 6.00 | 8.00 901-130-60 | 15/64 | 23/64 | 1/16 | 6.00 | 9.00 901-131-60 | 15/64 | 25/64 | 5/64 | 6.00 | 10.0 901-132-60 | 15/64 | 7/16 | 3/32 | 6.00 | 11.0 901-133-60 | 15/64 | 15/32 | 1/8 | 6.00 | 12 901-171-60 | 1/4 | 3/8 | 1/16 | 6.35 | 9.50 901-208-60 | 1/4 | 7/16 | 3/32 | 6.35 | 11.11 901-209-60 | 1/4 | 1/2 | 1/8 | 6.35 | 12.70 901-140B-60 | 5/16 | 1/2 | 3/32 | 7.90 | 12.7 901-139-60 | 5/16 | 7/16 | 1/16 | 8.00 | 11.0 901-140-60 | 5/16 | 15/32 | 5/64 | 8.00 | 12.0 901-142-60 | 5/16 | 35/64 | 1/8 | 8.00 | 14.0 901-143-60 | 5/16 | 5/8 | 5/32 | 8 | 16.0 901-145-60 | 23/64 | 19/32 | 1/8 | 9.00 | 15.0 901-146-60 | 23/64 | 5/8 | 9/64 | 9.00 | 16.0 901-177B-60 | 3/8 | 1/2 | 1/16 | 9.50 | 12.70 901-191-60 | 3/8 | 9/32 | 3/32 | 9.50 | 14.28 901-172-60 | 3/8 | 5/8 | 1/8 | 9.50 | 15.87 901-193-60 | 3/8 | 3/4 | 3/16 | 9.50 | 19.05 901-149-60 | 25/64 | 35/64 | 5/64 | 10.0 | 14.0 901-150-60 | 25/64 | 5/8 | 1/8 | 10.0 | 16.0 901-210-60 | 25/64 | 45/64 | 5/32 | 10.0 | 18.0 901-151-60 | 15/32 | 5/8 | 5/64 | 12 | 16 901-152-60 | 15/32 | 45/64 | 1/8 | 12 | 18.0 901-153-60 | 15/32 | 25/32 | 5/32 | 12 | 20.0 901-194-60 | 1/2 | 11/16 | 3/32 | 12.70 | 17.46 901-173-60 | 1/2 | 3/4 | 1/8 | 12.70 | 19.05 901-195-60 | 1/2 | 7/8 | 3/16 | 12.70 | 22.22 901-196-60 | 1/2 | 1 | 1/4 | 12.70 | 25.4 901-211-60 | 19/32 | 53/64 | 1/8 | 15.0 | 21.0 901-197-60 | 5/8 | 7/8 | 1/8 | 15.87 | 22.22 901-198-60 | 5/8 | 1 | 3/16 | 15.87 | 25.4 901-212-60 | 5/8 | 15/16 | 5/32 | 16.00 | 24.0 901-160-60 | 3/46 | 3/64 | 1/8 | 19.00 | 25 901-213-60 | 3/4 | 1-1/16 | 5/32 | 19.00 | 27.0 901-160B-60 | 3/4 | 1 | 1/8 | 19.05 | 25.4 901-199-60 | 3/4 | 1-1/8 | 3/16 | 19.05 | 28.57 901-200-60 | 3/4 | 1-1/4 | 1/4 | 19.05 | 31.75 901-167-60 | 63/64 | 1-7/32 | 1/8 | 25.0 | 31.0 901-188-60 | 63/64 | 1-3/8 | 13/64 | 25 | 35.0 901-189-60 | 63/64 | 1-29/64 | 15/64 | 25.0 | 37.0 901-201-60 | 1 | 1-1/8 | 3/16 | 25.40 | 28.75 901-202-60 | 1 | 1-1/2 | 1/4 | 25.40 | 38.1 901-181-60 | 1 | 3/8 | 3/16 | 25.4 | 35 Caraterísticas / especificações técnicas

• Material: Resina de silicone curada com platina (gama certificada NSF-51 SLE-(PT)-30 a SLE-(PT)-80).
• Fabrico: Extrusão controlada por PLC; inspeção dimensional online a laser; gravação a laser para rastreabilidade.
• Ambiente de embalagem: Instalação de sala limpa classe ISO-7 (auditada pela TUV Nord).
• Conformidade regulamentar: FDA 21 CFR 177.2600, USP Classe VI, USP Classe 87 (in vitro), ISO 10993, EP 3.1.9; USFDA DMF #26201; BfR VI alemão; França Arrete du 25.
• Certificações: RoHS, livre de ftalatos/bisfenol/plastificante, livre de TSE/BSE.
• Métodos de esterilização: Autoclave, Óxido de Etileno (EO), Radiação Gama.
• Propriedades físicas: Excelente transparência; sem odor ou sabor; biocompatível e inerte para tecidos e células.
• Opções: Código de cores em conformidade com a FDA; formulação dissipativa de estática (10^7-10^9 Ω-cm); dimensões, dureza e comprimentos personalizados.
• Vida útil: 5 anos.