Testador de estanqueidade a vácuo MK-500H

para embalagenspara verificação do estado das juntaspara frasco

O detetor de fugas por diminuição do vácuo MK-500H destina-se especificamente à deteção de fugas em ampolas, frascos, frascos de injeção, frascos de pó liofilizado para injeção e embalagens pré-preenchidas.

Características do produto
Deteta fugas mínimas nas embalagens. As amostras são reutilizáveis, o que reduz eficazmente os custos.
Dispositivo de monitorização da temperatura e humidade ambientais.
Deteta fugas de diferentes dimensões e o sistema determina automaticamente se o produto está em conformidade.
Método de teste: método de diminuição do vácuo.
Tempo de teste inferior a 30 segundos.
É possível selecionar a câmara de teste de acordo com as diferentes amostras, sendo a substituição simples.
A impressão automática dos resultados do teste garante precisão e objetividade.
Realiza automaticamente a análise estatística dos resultados do teste, incluindo estatísticas de taxa de aproveitamento e gráficos de distribuição normal das amostras.
Equipado com uma impressora miniatura e uma porta USB.
Guarda, consulta e exporta automaticamente os relatórios para os formatos Excel e PDF.
Cumpre os requisitos das BPF, suporta a configuração de permissões de utilizador por níveis e possui uma função de auditoria e rastreabilidade do histórico.
O software para PC é uma configuração opcional.

Princípio de funcionamento
O princípio de funcionamento do detetor de fugas por decaimento de vácuo MK-500H está em total conformidade com a norma ASTM F2338-09 e a regulamentação USP 40-1207, baseando-se no método de decaimento de vácuo e utilizando tecnologia de sensores duplos e um sistema de duplo ciclo. A unidade principal do detetor de fugas por micro-vazamentos está ligada a uma câmara de teste especialmente concebida, que acomoda a embalagem a testar. O instrumento esvazia a câmara de teste, criando uma diferença de pressão entre o interior e o exterior da embalagem. Sob este gradiente de pressão, o gás presente no interior da embalagem difunde-se para a câmara de teste através de possíveis fugas. A tecnologia de sensores duplos monitoriza a relação tempo-pressão e compara-a com valores padrão para determinar se a amostra apresenta fugas.

Normas de deteção
ASTM F2338-13, USP 1207, YY/T 0681.18-2020

Especificações técnicas
Aplicações: ampolas, frascos, vials e embalagens pré-preenchidas
Método de ensaio: ensaio não destrutivo por decaimento de vácuo
Câmara de ensaio: personalizada de acordo com a amostra
Nível de vácuo: 0 ~ -100 kPa
Sistema de ensaio: tecnologia de dois sensores
Sensibilidade de deteção: 1 ~ 2 µm de diâmetro
Tempo de ensaio: inferior a 30 s
Operação do equipamento: IHM
Fonte de vácuo: bomba de vácuo
Temperatura ambiente: 15 °C a 30 °C
Humidade relativa: até 80 % HR. Sem condensação
Dimensões do instrumento: 320 mm (L) x 520 mm (P) x 350 mm (A)
Peso líquido: 20 kg

Configuração
Configuração padrão: aparelho, bomba de vácuo, impressora miniatura, câmara de teste
Acessórios opcionais: medidor de caudal calibrado, câmara de teste personalizada, amostra positiva, amostra negativa

A Jinan Saicheng está constantemente empenhada na inovação e melhoria do desempenho e das funcionalidades dos seus produtos. Por conseguinte, as especificações técnicas estão sujeitas a alterações sem aviso prévio. A Jinan Saicheng reserva-se o direito de interpretação final e de revisão.