A Litek Pharma concebe e fabrica equipamentos cRABS para processos de produção asséptica, adaptados às necessidades de cada cliente. Os nossos desenhos são flexíveis e adaptáveis a cada projeto. Os cRABS são sistemas de barreira fechados e de acesso restrito que servem para proteger eficazmente os processos de produção asséptica, onde não é necessária a estanquicidade. Especialmente concebidos para serem adaptáveis a linhas de enchimento estéreis farmacêuticas.
São sistemas de proteção altamente eficazes para a proteção de processos assépticos, incluindo um fluxo vertical unidirecional que gera uma zona de grau A e que inclui a estrutura perimetral do recinto com estrutura em aço inoxidável, portas de vidro com vedantes insufláveis, acesso de luvas e sistemas específicos de transferência de material.
Equipamento básico
- Câmara em aço inoxidável AISI 316L, 3 mm de espessura, polimento interno Ra<0,6
- Módulo de ventilação compacto, para recirculação.
- Portas de vidro temperado com juntas de vedação insufláveis
- Acesso por luvas.
- Quadro elétrico incorporado no módulo anexo.
- Iluminação LED
Automatização
- PLC Siemens
Opcional
- Câmara principal fabricada em chapa de aço inoxidável AISI 316L.
- Software de registo eletrónico de dados validável, 21 CFR Parte 11, GAMP5.
- Monitorização de partículas viáveis / e não viáveis
- Monitorização da temperatura e da humidade
- Controlo da temperatura e da humidade
- Sistema SCADA.
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