Software de gestão de controle de acesso e de segurança Syngistix

para banco de dados ODBCde análisede rastreabilidade

O Software Syngistix™ for AA Enhanced Security™ é uma extensão do Software Syngistix for AA para espectrómetros de absorção atómica PinAAcle™, fornecendo capacidades adicionais necessárias para laboratórios altamente regulamentados, tais como os que necessitam de cumprir os regulamentos 21 CFR Parte 11 da FDA dos EUA. O Syngistix for AA Enhanced Security Software (versão 4.0 ou superior) fornece a funcionalidade necessária para cumprir integralmente os requisitos técnicos da conformidade com a norma 21 CFR Parte 11. As principais características incluem: pista de auditoria segura, controlo de acesso protegido por palavra-passe, permissões de utilizador a vários níveis, assinaturas electrónicas, integridade de dados e estrutura de ficheiros da base de dados. E não só o software Syngistix for AA Enhanced Security fornece a funcionalidade necessária para ajudar na conformidade com 21 CFR Parte 11, como também o faz de forma simples: Os administradores definem utilizadores e grupos, configuram permissões, assinaturas electrónicas e definições de segurança - e muito mais em User Setup, uma aplicação simples mas poderosa fora do ambiente operacional principal do Syngistix. Assim que as permissões de utilizador e os parâmetros de assinatura eletrónica estiverem definidos e as amostras estiverem prontas, o operador pode efetuar análises dentro dos limites definidos pelo Administrador na Configuração do Utilizador, garantindo a rastreabilidade com uma pista de auditoria segura e a integridade dos dados. Após a conclusão de uma análise, os dados podem ser rapidamente revistos e aprovados/rejeitados através do ES Tools - esta interface de painel de controlo permite-lhe rever rápida e facilmente os dados, os métodos, a pista de auditoria, os registos de eventos e as alterações de ficheiros. A versão 4.0 do software Syngistix for AA Enhanced Security fornece aos laboratórios regulamentados ferramentas poderosas, mas simples de utilizar, para cumprir os requisitos técnicos da conformidade com a norma 21 CFR Parte 11