Sala limpa para a indústria farmacêutica QleanSpace FDA cGMP

para equipamentos médicosmodular

Uma solução de sala limpa adaptável e confiável para aplicações de alto risco QleanSpace FDA cGMP é nossa solução de sala limpa personalizável, desenvolvida para ajudar a atender aos requisitos de classificação FDA cGMP. A sala limpa utiliza unidades de filtro de ventilador HEPA 14 individuais e câmaras de ar para gerar pressão positiva ou negativa, permitindo um ambiente altamente controlado. O sistema de monitoramento supervisiona a concentração de partículas no ar, a umidade relativa, a pressão diferencial e a temperatura. Graças ao QleanSpace FDA cGMP ser uma solução independente e autônoma de tipo sala dentro de uma sala, pode ser instalado rapidamente em quase qualquer lugar e é altamente adaptável. Consulta, design, instalação, serviço e garantia funcional estão todos incluídos em nossas soluções de sala limpa sem complicações. Componentes principais da solução QleanSpace FDA cGMP: - Design modular e personalizável, adaptado às suas necessidades em qualquer tamanho - Superfícies não porosas e niveladas para fácil limpeza - Monitoramento contínuo de pontos de dados de interesse, como níveis de partículas, umidade relativa, pressão diferencial e temperatura, com alertas em níveis predefinidos - Unidades de filtro de ventilador individuais com filtros HEPA 14 certificados de acordo com EN 1822 - Sistema de portas totalmente automatizado e intertravado - Câmaras de ar para passagem limpa de pessoal, armários de passagem para material, armários de fluxo laminar e outras opções disponíveis - Inclui instalação, manutenção preventiva e serviço Áreas de aplicação recomendadas: QleanSpace FDA cGMP é nossa solução de sala limpa classificada FDA cGMP, feita especificamente para ajudá-lo a atender aos requisitos de classificação FDA cGMP. Todas as superfícies expostas são não porosas e fáceis de limpar, e o piso atende aos requisitos mais rigorosos para comportamento de liberação de partículas, minimizando ainda mais o risco de crescimento bacteriano e contaminação. Graças ao seu design personalizável e adaptável, o QleanSpace pode ser adaptado às suas necessidades e requisitos específicos e pode até ser alterado ou expandido quando necessário. É a solução de sala limpa perfeita para qualquer empresa que precise de uma sala limpa classificada FDA cGMP, por exemplo, empresas em tecnologia médica, produtos farmacêuticos ou instalações de terceirização. Benefícios: - Adaptado às suas necessidades - Solução independente e autônoma - Modular e adaptável - Garantia de desempenho - Custo eficiente - Solução sem complicações entregue como um serviço Características do layout de exemplo: - Paredes modulares e duráveis - Armário de passagem - Iluminação LED - Unidades de filtro de ventilador/filtros HEPA 14 - Monitoramento contínuo - Janelas/painéis de vidro - Superfícies lisas e cantos arredondados - Câmara de ar para material - Antessala - Vestiário - Automação de portas Especificações técnicas / características: - Design modular e personalizável - Superfícies não porosas e niveladas - Monitoramento contínuo (níveis de partículas, umidade, pressão, temperatura) - Filtros HEPA 14 (certificados EN 1822) - Portas automatizadas e intertravadas - Câmaras de ar para pessoal, armários de passagem, armários de fluxo laminar - Solução independente e autônoma de tipo sala dentro de uma sala - Instalação, manutenção e serviço incluídos