Câmara de ensaio termostática TH series

de umidadede temperaturade estabilidade

Os testes de estabilidade são uma etapa importante no desenvolvimento de novos medicamentos e substâncias farmacêuticas e um elemento indispensável no processo de licenciamento definido pelas autoridades reguladoras federais. No entanto, estes ensaios são igualmente importantes para salvaguardar a qualidade do produto no âmbito da garantia de qualidade. Juntamente com os comités da indústria farmacêutica, os peritos das autoridades de licenciamento (como a FDA) desenvolveram as diretrizes Ich para a harmonização dos testes de estabilidade. Estas diretrizes definem o armazenamento normalizado e a avaliação de lotes, bem como a sequência temporal dos testes analíticos necessários. Caraterísticas: Sistema de humidade do tipo injeção de vapor sem condensação com sistema de espera e comutação automática Circulação de ar forçado para uma temperatura uniforme em toda a câmara Termóstatos ajustáveis de corte de temperatura baixa e alta e termóstatos de corte de humidade alta.