O liofilizador Hull LyoStar 4.0 para I&D e desenvolvimento de processos foi concebido e construído para acelerar a colocação do seu produto biológico no mercado, com avanços significativos na engenharia do liofilizador. Baseado num liofilizador de produção em escala real para apoiar o aumento rápido da escala, o Hull LyoStar 4.0 é um liofilizador em escala piloto que oferece um mapeamento superior da prateleira e um congelamento rápido da prateleira para uma precisão e fiabilidade incomparáveis do processo.
Incluindo um conjunto de ponta de ferramentas de Tecnologia Analítica de Processo (PAT), o conjunto de tecnologias Line of Sight ™ da SP ajuda a superar os desafios críticos de liofilização durante o desenvolvimento, aumento de escala e fabricação de um produto biológico.
Essas tecnologias incluem:
Sensores LyoFlux® TDLAS para medição do fluxo de massa de vapor
Tecnologia AutoMTM/SMART™ Freeze Dryer, uma ferramenta de otimização do ciclo de secagem primário
Tecnologia de Nucleação ControLyo® que permite um controlo preciso do ponto de congelação
Sensores sem fios Tempris® para medição da temperatura do produto em tempo real
Exemplos de aplicações
- Desenvolvimento de formulações e estudos de estabilidade
- Otimização de ciclos e aumento de escala
- Liofilização de produtos com solventes orgânicos em adição à água
- Pesquisa e desenvolvimento de laboratório Liofilização
- Kits de diagnóstico
- Placas de 96 poços
- Frascos e ampolas de soro
Caraterísticas e benefícios
- Chegar ao mercado mais rapidamente - conjunto de instrumentação sofisticado, desenvolvimento de ciclo avançado, e caraterísticas de otimização diminuem o tempo de desenvolvimento do ciclo e conservam API valioso
- Nunca se pode estar demasiado informado - o LyoStar 4.0 fornece mais informações sobre o produto e o processo, tais como a resistência da camada seca, o fluxo de calor, a transferência de massa e o impacto dos diferentes protocolos de congelação na resistência do bolo
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