Sistema Isolador de Processamento Asséptico - Modelo V
O AP-IS-V é um sistema isolador cGMP Classe A/ISO 5 especificamente concebido para garantir as condições de trabalho mais seguras durante a manipulação de vírus e vacinas.
CARACTERÍSTICAS PRINCIPAIS
- Sistema de isolamento totalmente controlado por PLC
- Gerador e circuito de distribuição VPHP integrado
- Anemómetro resistente VPHP
- Sensor de temperatura e umidade relativa resistente a VPHP (rH%+T)
- Sensor VPHP para monitoramento ambiental TLV - sensor de segurança
- Sensor VPHP para monitoramento de câmaras de concentração
- Armário de controlo monolítico externo em aço inoxidável AISI 304
- Ver/acesso aos fechos do painel com interruptores de segurança integrados
- sistema de iluminação LED
- Porto de Transferência Rápida (RTP)
ASSEPSIA GARANTIDA
O AP-IS-V assegura a mais alta qualidade do ar do ambiente isolado graças a:
1. um sistema de filtragem composto por pré-filtros de ar particulado de alta eficiência (HEPA) e ar de ultra baixa penetração (ULPA U15) filtros unidirecionais de fluxo descendente e de retorno;
2. um sistema integrado de biodescontaminação com Peróxido de Hidrogênio em Fase Vapor (VPHP);
3. selos infláveis feitos de Silicone Branco Bio-Guardian® aprovado pela FDA, com inibidores antibacterianos.
FACILIDADE DE MANUTENÇÃO
Um módulo de controle deslizante monolítico externo em aço inoxidável AISI 304, contendo componentes elétricos e pneumáticos, permite o acesso direto para todas as operações de manutenção. Uma conexão de Rede Privada Virtual permite uma comunicação segura e privada via rede Internet e fornece acesso remoto e assistência, atualizações e manutenção a qualquer momento, em qualquer lugar.
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