Kits single-use adaptados a seu bioprocessamento
puresu® é uma combinação de diversos componentes que podem ser adaptados aos requisitos do cliente. Através da combinação de vários tipos de mangueiras e componentes descartáveis em um design estrutural aberto, podemos criar vias de fluido seguras e estéreis mais adequadas aos requisitos do seu bioprocessamento.
Os kits de mangueiras estéreis estão disponíveis com SAL (nível de garantia de esterilidade) de 10-6
Seguro, flexível e com rápido tempo de entrega – respaldado por uma sólida cadeia de suprimentos.
Rastreabilidade total do produto.
Lista extensa de componentes disponíveis.
Sistemas de qualidade documentados e em conformidade com a ISO 9001.
Cada kit é fabricado internamente, e pode ser rastreado por lote. Para garantir que nossos produtos descartáveis sejam entregues prontos para uso e atendam aos requisitos definidos pelas boas práticas de fabricação atuais, a rastreabilidade do lote de cada componente pode ser incluída como parte da documentação.
A montagem e embalagem são realizadas de acordo com os requisitos de sala limpa da ISO 14644-1 Classe 7. Os kits de mangueiras estéreis estão disponíveis com SAL de 10-6 de nível de esterilidade e vida útil de dois anos, validados de acordo com a metodologia VDmáx 25 da ANSI/AAMI/ISO 11137.