Câmara de ensaio de temperatura PharmaEvent

de estabilidadepara a indústria farmacêuticaem inox

Conformidade consistente com os testes de estabilidade Os medicamentos estão sujeitos a directrizes particularmente rigorosas, de modo a garantir a segurança e eficácia dos doentes. Com os nossos sistemas de teste de estabilidade, pode determinar as condições sob as quais as substâncias farmacêuticas têm a vida útil mais longa, de acordo com os regulamentos de conformidade. A gama vai desde sistemas à escala laboratorial até câmaras climáticas para testes optimizados a longo prazo. A funcionalidade de todos os sistemas baseia-se numa abordagem baseada no risco e com todas as funções de dispositivo necessárias para uma conformidade ideal com as BPF. Visão geral A série PharmaEvent foi especialmente desenvolvida para satisfazer os requisitos dos laboratórios de testes de estabilidade na indústria farmacêutica. Os sistemas estão disponíveis em quatro tamanhos e asseguram um clima constante (tipos C/280, C/600, C1300 e C/2000) ou uma temperatura constante (tipos T/280, T/600, T/1300 e T/2000). Também podem ser utilizados para climas variáveis. O design robusto, as funções inovadoras do produto, o sistema de controlo preciso e os controlos inteligentes permitem testes de estabilidade com a máxima segurança e facilidade de utilização. A área de trabalho cumpre facilmente os requisitos da diretriz ICH Q1A. A documentação de acordo com a FDA 21 CFR Parte 11 e o Anexo 11 das BPF da UE e a conformidade com as directrizes Q1A e Q1B da ICH, bem como com os requisitos da OMS, FDA e CPMP, são uma questão natural para nós.