Testador de estanqueidade a vácuo R DPPA

para ampolaspara garrafaspara embalagens

O Anexo 1 das orientações das BPF da UE exige uma CCIT a 100% dos recipientes farmacêuticos estéreis selados por fusão. Isto inclui ampolas e frascos com fecho de sopro. Além disso, a USP fornece orientações para a embalagem de medicamentos estéreis para parenterais de pequeno e grande volume, incluindo recipientes BFS e FFS. As nossas soluções de ensaio de integridade para recipientes BFS permitem satisfazer plenamente esses requisitos. Os nossos aparelhos automatizados de ensaio de CCI para recipientes com fecho por sopro utilizam a última geração de procedimentos de ensaio de decaimento por vácuo, permitindo uma medição altamente sensível e robusta para vários tipos de produtos. Vantagens do método LFC® para BFS O decaimento no vácuo e, em particular, o método LFC® oferecem várias vantagens para o teste de integridade a 100% a alta velocidade de contentores selados por fusão, tais como os contentores BFS e FFS Ensaio de todo o produto BFS Uma das vantagens é o facto de toda a amostra ser testada de uma só vez, enquanto que, por exemplo, os métodos HVLD permitem apenas uma medição parcial e, por conseguinte, não fornecem resultados de teste totalmente responsáveis. Vasta gama de tamanhos e formas de BFS O método de ensaio pode ser aplicado a conteúdos não condutores, bem como a diferentes formas e tamanhos de embalagens no mesmo sistema. Por conseguinte, a utilização versátil do equipamento ajuda as CMO a executar várias apresentações numa linha, reduzindo assim os custos de investimento em vários sistemas. Características até 60.000/h método LFC® integrado sensibilidade até 5 microns teste de todo o contentor BFS de uma só vez aplicável a várias formas e tamanhos de contentores BFS aplicável a líquidos oleosos e não condutores em contentores BFS aplicável a BFS com baixo volume de enchimento método de ensaio não destrutivo