Moinho-agitador por via úmida DYNO®-MILL PHARMA

de micronizaçãopara a indústria farmacêutica

Redução do Tamanho de Partículas de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API ). A tecnologia de moagem úmida da WAB permite reduzir efetivamente o tamanho das partículas de IFA e excipientes. Com o equipamento DYNO®-MILL PHARMA, as partículas grosseiras são moídas para estabelecer a distribuição de tamanho de partícula necessária. A linha de equipamentos DYNO®-MILL PHARMA é capaz de micronização mecânica e nanoização nos protocolos atuais de Boas Práticas de Fabricação (cGMP). Realizado através de unidades de controle semi-automáticas ou totalmente automáticas, e o sistema WAB SCADA-System 21 CFR parte 11 em conformidade com a norma WAB. Além disso, unidades DYNO®-MILL PHARMA selecionadas estão disponíveis com a funcionalidade Cleaning-In-Place (CIP) e Sterilization-In-Place (SIP). A WAB apoia os seus clientes com grande atenção aos detalhes desde a definição inicial da Especificação de Requisitos do Usuário (URS) ao longo do QI/OQ. FUNCIONALIDADE O Fabricante Farmacêutico prepara primeiro uma suspensão bombeável do API sólido em um meio líquido. Esta suspensão bruta tem geralmente uma distribuição granulométrica muito ampla e contém uma alta percentagem de partículas grosseiras. As partículas grosseiras são formadas principalmente por material API agregado e aglomerado. A principal tarefa do equipamento DYNO®-MILL PHARMA é dispersar os agregados e aglomerados de acordo com a distribuição granulométrica desejada. Com os vários estágios e requisitos no processo de desenvolvimento de API, uma ampla gama de soluções é um suporte útil A WAB tem décadas de experiência na Indústria Farmacêutica e um espectro comprovado de equipamentos para apoiar a sua base global de clientes.