自動充填機 SECUREFILL 25T

カプセル用圧縮用粉末製品用

SECUREFILL 25Tについて
SECUREFILL 25Tは、高活性有効成分（HPAPI）の封じ込め取り扱い向けに設計されたカプセル充填機です。SS316Lのモノブロック封じ込め筐体、HEPAフィルター、ラピッドトランスファーポート（RTP）、グローブポートを備え、負圧で維持されます。OEBレベル4までの認証を有し、小〜中規模生産バッチに最適化されています。

用途

• ペレット、錠剤、マイクロ錠、粉末、ソフトジェルおよびそれらの組合せをカプセルへ封じ込め充填
• オンコロジー、ホルモン、抗ウイルスなどHPAPI含有のカプセル製造

主な特長と利点
SS316Lモノブロック封じ込め構造（HEPA、RTP、グローブポート） — オペレータおよび環境の完全な封じ込めを確保（OEL 1–10 µg/m³）。
封じ込め対応の充填/排出機構 — 上流・下流プロセス向けの閉鎖伝送を可能にします。
wet-in-place（WIP）システムによりファーマゾーン内の浮遊粒子を湿潤化 — 粉塵の飛散を抑え、オペレータを保護し洗浄を容易にします。
OEBレベル4までの認証（高活性・細胞毒性医薬品対応） — HPAPI含有治療薬の安全な生産を支援します。
検重機、金属検出器、カプセルソータ、デダスターとの封じ込め下での統合対応 — 管理された検査可能な生産ライン構築を支援します。

特長 / 利点（抜粋）
SS316Lモノブロック、HEPA、RTP、グローブポート、負圧 — 完全な封じ込め；オペレータ暴露を防止（OEL 1–10 µg/m³）。
封じ込め充填/排出 — 上下流操作のための統合封じ込め。
wet-in-placeシステム — 浮遊粒子の湿潤化でオペレータ保護と清掃性向上。
OEBレベル4認証 — HPAPI/細胞毒性薬剤の製造に適合。
検査・選別周辺機器との統合性 — 製品の品質と安全性を確保。

技術仕様

• 型式（商名）：SECUREFILL 25T
• カプセルサイズ：00 - 5
• 最大能力：25,000 粒/時
• OEL / OEB：1–10 µg/m³（OEB 最大レベル4対応）
• 構造：SS316Lモノブロック封じ込め構造、HEPA、RTP、グローブポート
• 封じ込め：ファーマゾーンは負圧維持
• 洗浄：浮遊粒子の湿潤化を行うwet-in-placeシステム
• 統合：検重機、金属検出器、カプセルソータ、デダスター等との封じ込め下での統合設計