手動式圧着機 MK II

レバー式医療用途

概要 プリクリンプ力を内蔵した手動バイアル圧着機。均一で規格に適合した閉鎖品質を提供します。セットアップが速く、再現性のある性能とオペレーターフレンドリーな操作性を備え、実験室、パイロット生産、小ロット製造に適しています。

主な特長

• プリクリンプ力内蔵
  • 最終圧着前にストッパー、アルミ圧着シール、バイアルの正しい圧縮を確保します。
  • 安全で再現可能、GMP準拠のシールを実現します。
  • 圧縮力と最終圧着は1つの滑らかなレバー動作で適用されます。
  • 交換可能なバイアル支持部品により各サイズに対して精密な圧縮が可能です。
• 広いシール範囲
  • 交換可能な圧着ヘッドを用いて13 mm、20 mm、32 mmのアルミ圧着シールに対応します。
  • プレーンシール、フリップトップ／フリップオフ、フリップティアオフに対応します。
  • バイアル支持部品の交換で異なる外径に対応します。
• 再現性のための二重調整
  • ヘッド高さと圧着圧の個別調整が可能です。
  • 設定はQCトレーサビリティのため記録可能で、ロット間の再現性を確保します。
• カスタムバイアルガイドシステム
  • 専用のバイアル位置決めにより毎回正確で一貫した圧着を実現します。
  • 工具不要の迅速なフォーマット変更が可能です。
• オペレーターフレンドリーな性能
  • 調整可能で快適なハンドルにより作業者の疲労を軽減します。
  • 迅速で直感的なセットアップ、即使用可能です。
  • 複雑な治具を必要としない迅速なフォーマットチェンジ。
• 耐久性・衛生性の高い構造
  • 耐食性材料を使用し、クリーンな製造および実験室環境に適合します。
  • エタノールまたはIPA系溶剤での清掃が可能です。

用途

• 無菌充填プロセス
• 臨床試験向けパイロット生産
• 実験室およびR&Dでのバイアル封止
• 調剤薬局での調製作業
• 小ロットの医薬品製造
• 品質管理および試験ロット

技術仕様
標準生産能力: 約6～10個/分
動作機構: 単一レバーによる手動操作
アルミ圧着シールサイズ: 13 mm、20 mm、32 mm
アルミ圧着シール種別: プレーン、フリップトップ/フリップオフ、フリップティアオフ
交換部品: 交換可能な圧着ヘッド、デキャッピングヘッド、スプリング式バイアルサポート

特性 / 技術仕様

• 標準出力: 約6～10圧着/分
• 操作: 単一レバーの手動作動（プリクリンプ＋最終クリンプ）
• 対応サイズ: 13 mm、20 mm、32 mm（交換ヘッド対応）
• 対応タイプ: プレーン、フリップトップ/フリップオフ、フリップティアオフ
• 調整: ヘッド高さと圧着圧を個別に調整可能（QC記録可）
• 交換部品: 圧着ヘッド、デキャッピングヘッド、スプリング式バイアルサポート
• 構造: 耐食性材料、エタノール/IPAでの清掃に適合
• 設計: 人間工学に基づく調整可能なハンドル、工具不要のフォーマットチェンジ、正確な位置決めのための専用ガイド