概要少量バッチの製薬調製・生産向けの坐薬およびペッサリー(金型)。キャビティ体積が安定しており、キャビティ数の構成が可能で、確認された投与管理と再現性のある製造工程を支援します。
主な製品特長- 医薬品投与精度Witepsolベース使用時に±10%以内の投与精度を達成するよう製造され、ロットの均一性と工程管理を支援します。
- 円錐形およびトルピード形状用途に応じた2種の業界標準形状を用意しています。
- 投与量およびキャビティ範囲円錐:0.25 g〜8 g、トルピード:1 g〜4 g。キャビティ構成は6〜100穴(型式・容量により異なる)。
- 材料と仕上げ真鍮製で電解めっきの二重ニッケル仕上げにより、製薬環境での耐食性および寿命を確保します。
- 再利用可能で洗浄可能な設計金属製で完全に洗浄・再利用可能なため、使い捨てプラスチック型に比べて材料コストを低減します。
- 環境負荷の低減再利用可能な金属構造によりプラスチック廃棄物を削減し、使用寿命終了時にリサイクル可能です。
- 手作りの製造技術数十年にわたる専門的な製造技術により精密工具を提供します。
- 適合支援国際的な医薬品品質・衛生基準に対応する設計で、バリデートされた生産・調整工程を支援します。
- カスタム製造オプション特注のサイズ、形状、キャビティ構成の製造が可能で、専門の技術サポートを提供します。
技術仕様Model | Cavities | Dosage per cavity
坐薬・ペッサリー金型 | 6 - 100 | 0.25 - 8 g
追加技術情報- 形状:円錐形およびトルピード形(業界標準)。
- 投与範囲:円錐 0.25 g–8 g;トルピード 1 g–4 g。
- 構成:型式および投与量により6〜100穴。
- 精度:Witepsolベース使用時に±10%以内。
- 材料・仕上げ:二重ニッケルめっきの真鍮製。
- 洗浄・滅菌:完全に洗浄可能で、管理された生産環境のバリデートされた洗浄・滅菌手順に対応。
サービス&保守洗浄・滅菌が容易な設計。メーカーの技術サポートおよびカスタマイズサービスにより、バリデート工程への組み込みを支援します。