コンテンツの均一性のための
ポータブルラマンシステム QTRam® は、特許取得済みの受賞歴のあるSTRaman® 技術を搭載したポータブルトランスミッションラマン分光器です。迅速かつ非破壊的な定量分析が可能で、錠剤やタブレットなどの完成品のコンテンツ均一性試験に最適です。カプセル。
トランスミッションラマンは、コンテンツの均一性の迅速で非破壊試験の優れた手段であり、固体投与形態のために必要な試験である。 ポータブルQTRamは、錠剤組成物のアットライン定量に使用することができ、工程内および最終製品試験のためにラボにサンプルを提出する必要から生じる時間と関連する生産遅延を低減します。 キャリブレーションは、単一のラマンスペクトルからマルチコンペテント試験用に開発できます。 無傷試料のQTRam測定には、化学組成に加えて多形形状や結晶化度などの試料の固体特性を測定できるという利点があります。
QTRamは21CFR Part 11準拠のソフトウェアを使用して簡単に操作でき、内蔵タブレットコンピュータでの定量分析が可能です。また、ポータブルフォームファクタにより、ユーザーはアットライン分析やラボで使用することができます。
アプリケーション:
•コンテンツの均一性-錠剤、カプセル、ゲルなどの固形剤完成製品におけるAPIの投与均一性を確保
•製剤開発-完成剤形態におけるAPIおよび添加剤濃度の定量化におけるQbDイニシアチブをサポート
•偽造検出 —正しい薬物と正しい投薬量を確保するためのAPI量の計算
---