概要点眼薬は正確に計量され、無菌条件で製造され、確実に封止される必要があります。これにより患者の快適性と治療効果が確保されます。当社のソリューションは、精密な計量、容器のやさしい取り扱い、安定したプロセス管理を組み合わせ、プラスチック容器での汚染のない安全な眼科用製品を製造します。液体は粘度や配合に応じて回転ピストンポンプまたはパーリスタルティックポンプで供給されます。製薬対応の設計、最適化されたラミナーフロー供給、滅菌可能な製品経路により、再現可能な無菌状態とフル稼働時の100%インプロセスコントロール(IPC)を実現します。
プロセス説明 — 充填液体の供給が中心工程です:回転ピストンポンプとオプションのパーリスタルティックポンプを組み合わせることで、異なる粘度および配合を確実に処理します。やさしいウォーキングビーム搬送が各容器を計量ノズルの下に正確に位置決めし、機械的ストレスを低減します。ラミナーフローの条件と滅菌可能な製品経路が無菌環境を形成します。100% IPCにより各充填量をリアルタイムで監視し、逸脱を即時に検出・補正することで、再現可能な充填精度と検証済みのプロセスデータを確保します。
充填のメリット- 異なる粘度にわたる高精度な計量
- 回転ピストンまたはパーリスタルティックポンプによる柔軟な製品取り扱い
- 100% IPCによるリアルタイム品質保証
プロセス説明 — キャッピング/閉塞閉塞ステーションは容器の完全性と分注機能を保護します。ドロッパーインサート、ネジキャップ、スナップオンキャップ、多量投与ディスペンサー等を再現性よく精密に処理します。フォーマット固有の搬送により正確な位置決めと安定した保持を実現します。製薬対応の設計とラミナーフロー供給が無菌環境を支援します。トルクおよび力の制御はシールの完全性と製造ロット全体で一貫した開封特性を維持するよう設計されています。
閉塞の主な利点- ドロッパーインサート、ネジキャップ、スナップオン、マルチドーズディスペンサー等の幅広いキャップ対応
- 信頼できるシールのための再現性あるトルク/力制御
- 安定で検証可能なプロセスにより不良率を低減
技術と特徴- やさしいウォーキングビーム搬送:フォーマットに合わせた断続搬送が機械的ストレスと粒子発生を低減し、全ステーションで安定した容器搬送を実現
- 柔軟な計量モジュール:粘度に応じた回転ピストンポンプまたはパーリスタルティックポンプの選択が可能;モジュール式により用途に応じた設計が可能
- 100% In-Process Control(IPC):フル稼働時に各充填をリアルタイム監視、逸脱を即時検出し記録
- 滅菌可能な製品経路:製品接触部はオートクレーブ可能で無菌運用と検証を容易に
- 製薬グレードの構造:清掃しやすい設計と材料選定によりGMP適合性を確保
- 最適化されたラミナーフロー供給:重要領域で一方向の空気の流れを確保し汚染リスクを低減
- キャップの多様性:ドロッパーインサート、ネジキャップ、スナップオン、マルチドーズディスペンサーに対応
用途単回投与および多回投与の眼科用容器や多様なキャップ・パッケージデザインに対応するよう設計されています。低~高生産能力で再現性のある無菌生産および検証可能な製造環境に適しています。
特長 / 技術仕様- 搬送:やさしいウォーキングビーム、フォーマット特有の断続搬送
- 計量オプション:回転ピストンポンプまたはパーリスタルティックポンプ(粘度と配合に基づき選択)
- 品質管理:フル稼働時の100% In-Process Control(IPC)によるリアルタイム監視
- 製品接触部:滅菌可能 / オートクレーブ対応
- 空気管理:粒子管理のための最適化されたラミナーフロー供給
- 設計:GMP準拠の製薬グレード構造で清掃しやすい設計
- キャップ処理:ドロッパーインサート、ネジキャップ、スナップオン、マルチドーズディスペンサーに対応;再現性あるトルク/力制御
- モジュール性:用途に応じたライン構成と検証を支援するモジュラーな計量および機械コンセプト