医薬製品用製造ライン VarioSys®

モジュール式乾燥機能付きフレキシブル

概要
VarioSys® モジュラー生産システムは、SKAN のアイソレータと Bausch+Ströbel のカスタマイズされた機械モジュールを組み合わせた製品です。モジュール交換による迅速な再構成が可能な設計で、同一ラインで臨床試料の製造とバッチ生産の両方をサポートします。GEA の互換性のある凍結乾燥装置を追加して、統合された処理チェーンを構築できます。

適用分野

• 商業生産
• 臨床用充填
• 個別化医薬品の充填
• 柔軟な受託製造
• 少量バッチ生産
• 製品開発
• スタートアップ / スケールアップ
• プロセス開発

Evonik ホワイトペーパー - 生産基準（要約）

• 複雑な注射製剤の生産
• 生産中の柔軟性の確保
• 液体および粉末製品のための各種インライン供給プロセスの対応
• コストと時間の同時削減

動作原理 / 主な特長
モジュラー機械コンセプト：SKAN のアイソレータと Bausch+Ströbel のプラグイン式機械モジュールを組み合わせています。モジュールはロックアンドキー（lock-and-key）方式で取り付け、プラグイン接続により短時間で交換・再構成が可能です。臨床生産とバッチ生産を同一ラインで切替可能なスケーラブルな生産モードをサポートします。GEA の凍結乾燥装置で拡張すれば、処理工程を連結できます。

仕様 / 技術仕様

• 能力：4,300 個／時
• チューブ高さ：最大 155 mm
• シリンジ容量：0.5 - 10 ml
• カートリッジ容量：1.8 - 3 ml
• バイアル直径（Ø）：14.25 - 52 mm
• バイアル高さ：30 - 105 mm