インターフェイスソフトウェア CONFORMITY

編集用アクセス制御医療用

医療技術における適合性管理インターフェース - 有効な100%検査 - 完全文書化 適合性：21 CFR Part II FDAの要求に対応した管理用インターフェース CONFORMITYソフトウェアは、Dr. Heinrich Schneider Messtechnik GmbHのSAPHIR測定・分析ソフトウェアへのアクセスおよび管理インターフェースを提供します。 機能分野におけるGMP関連要素 アクセス制御：管理されたアクセス管理システムは、権限のないユーザーからの保護を提供します。ユーザー名とパスワードの使用により、オペレーターの明確な識別が保証されます。パスワードとユーザー名の設定は、システム所有者がメーカーが定義したセキュリティレベル以上に設定することができます。 関連するデータセット、測定プログラム、システムファイルを更新することで、常に履歴を追跡することができます。 品質保証プロセスを満たすための手順とそのシーケンス（管理されたワークフロー）の定義。 監査証跡：品質管理および品質保証の要求に沿い、データセットに対する品質に関連するすべての操作（データの作成、編集、削除）は、タイムスタンプおよび操作者とともに自動的に記録され、監査証跡として個別に文書化される。電子データの編集と削除は通常、現在のデータセットを上書きすることはない。 リリースされた測定プログラムは、権限を与えられた従業員のみが使用することができます。