あなたの手でセルセラピー製品に必要なものはすべて治療目的で人工組織や細胞培養を生産することは、無菌状態が要件の一部にすぎない複雑な作業です。クリーンルームゾーン自体から、訓練を受けたオペレータと厳格な手順が必要です 部屋とプロセスの準備ができて関与する人々。 これには、インフラ、人材育成、コンプライアンスに関して多大な努力が必要です。EuroCloneは、ISOCell PRO Cell Therapy Isolatorを備えており、合理化されたワークフロー環境を提供することで、細胞療法製品の準備の設定と実行コストを削減することで、お客様のニーズに応えることができます。 ISO 5ロケーションのシンプルさと、細胞生産専用のアイソレータシステムは、アクセスが制限された非分類の部屋に設置できるため、ほとんどのアプリケーションで簡単に管理できます。作業領域の無菌性が検証され、製品/オペレータ/環境のクロス保護によるセキュリティ。 無菌処理プロセスのすべてのステップのトレーサビリティ。 最初の無菌性は、作業領域と材料アクセスエリアをバイオ除染専用のH2O2 蒸気(HPV)プログラムによって提供されます。無菌性は、HEPAろ過された空気の正圧で維持されます。 出口 HEPAは、非滅菌空気の戻り値を防ぎます。
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