加工凍結乾燥機 LYOVAC® FCM 10-P

パイロット

LYOVAC®凍結乾燥機のラインアップを拡充し、GEAは小規模バッチの製造や製剤・プロセス開発向けに、一体型と独立型の両方の装置を提供します。 パイロット凍結乾燥機 LYOVAC® FCM 10-P GEAの柔軟性の高いスタンドアロン型フリーズドライヤーFCM 10-Pは、小規模バッチの生産や処方・プロセス開発用に設計されています。壁掛け式のオプションもあり、この2チャンバーユニットは業界標準の構成になっています。 容量10 kg、棚面積0.63 m²のFCM 10-Pは、アクセスしやすいドアと、バリデーションや追加機器用の予備フランジを備えています。 FCM 10-Pは、生産ユニットと同じFALCOコントロールシステムを使用しているため、スケールアップ時にレシピを直接転送することができ、GLP/GMPに準拠しています。 利用可能なオプション IQ/OQ文書化および試験性能 ワイヤレス温度センサー VHP（VAPOVAC™）または蒸気による滅菌（ユーティリティの有無による プロセス開発サービス LYOSPARK© 制御核生成 LYOPLUS©質量分析計によるシリコーンオイル検出または代替エンドポイント検出