概要輸血プロセスの各段階に特化した、RFID技術を用いた識別・トレーサビリティシステム向けの機器およびソフトウェア。各輸血フェーズに合わせた電子式RFIDリーダー/ライターと、データ管理用のソフトウェアアプリケーションで構成されるハードウェア・ソフトウェア統合システムです。プロセスの自動化と管理により安全性が向上し、トレーサビリティ要件への準拠が確保されます。TAGの自動読み書きにより時間短縮と運用コスト削減が可能です。
システム構成- 各輸血段階向けに設計された電子RFIDリーダーおよびライター
- 従来のバーコードをフォールバックとして維持しつつ、輸血バッグおよび関連チューブに貼付されるRFID TAGラベル
- 輸送コンテナに設置し積載物の温度履歴を記録する温度センサ内蔵のRFID TLogデータロガー
- ベッドサイド検査用のH2 Reader二重ポータブル機器。整合状況、患者名、バッグ情報を表示。TAGが読み取れない場合はバーコードを代替読み取り
- データ管理および輸血情報システムとの統合用ソフトウェアアプリケーション
導入メリット- プロセス自動化と管理により安全性と規制順守を向上
- RFIDの自動読み書きにより処理時間と運用コストを削減
- ドナー・献血データ、作業者の識別、バッグ重量、処理工程、輸送時の温度履歴などの包括的なトレーサビリティを実現
プロセスフェーズ- 採血(寄付): ドナー・献血データ、作業者のID、バッグ重量を識別します。輸血バッグにはRFID TAGラベルが装着され(バーコードは維持)、RFIDにより追加の履歴情報を関連付けることで安全性が高まり処理時間が短縮されます。回収されたバッグとチューブは輸送用の保温コンテナに収められます。
- 輸血バッグの輸送: 各コンテナには温度センサ内蔵のTLog RFIDデータロガーが搭載され、輸送中の全温度を記録します。システムは各血液成分に求められる保管温度帯が維持・記録されることを保証します。
- 処理フェーズ: 血液成分(赤血球、血小板、アフェレーシス由来の血小板濃縮液)は濾過、照射、洗浄、微生物不活化および検証を受け、各工程はRFIDの読み書きでトレースされます。保管はRFIDで識別・追跡可能なコンピュータ管理冷蔵庫および血小板用インキュベーター/アジターで行われます。
- 輸血フェーズ: 作業者と受血者を識別します(受血者はRFID識別リストバンドで識別)。輸血の確認は患者のリストバンドとバッグのRFIDを読み取り整合性をチェックして行われ、H2 Readerの表示にベッドサイドで結果(OK/エラー)、患者名、バッグ情報が示されます。RFID TAGに問題がある場合はH2 Readerがバーコードを読み取ります。
設計と製造- Info Solution により1998年から社内設計
- イタリア製品(Made in Italy)で高い品質基準を適用
- 専任のカスタマーサービスと技術サポート
特長 / 技術仕様- すべての輸血段階向けRFIDリーダー/ライター
- バーコードフォールバックに対応したRFID TAGラベル
- 輸送監視と温度ログ用の温度センサ内蔵TLog RFIDデータロガー
- 記録温度範囲:血漿 -30 ±5 °C;赤血球 4 ±2 °C;血小板 22 ±2 °C
- H2 Reader:ベッドサイド整合性確認用表示を備えた二重ポータブルリーダー、バーコードフォールバック対応
- データ管理および輸血情報システムとの連携用ソフトウェアアプリケーション