不妊検査封じ込めアイソレーター

モジュール式コンパクトHEPAフィルター付き

無菌試験は、無菌の医薬品製造バッチをリリースできるようにするために必要なプロセスである。製造されたバッチから代表サンプルを採取し、無菌性試験を行う必要がある。この品質管理が誤りなく実施され、検査が誤った結果ではなく、真の検査結果を示すことが重要です。したがって、LITEKの無菌試験アイソレーターは、これらの試験を安全に実施し、偽陽性の可能性を最小限に抑える可能性を提供します。 モジュール式アイソレーター・ソリューションにより、1日に実施する検査数に応じて、異なるアイソレーター構成、サイズ、パススルーSAS、材料・廃棄物排出口など、お客様のニーズに適応することができます。 基本装置 - ステンレス鋼AISI 316L製チャンバー、厚さ3mm、内部研磨Ra<0.6 - コンパクトな換気モジュール、再循環と曝気用。 - ガスケットシール付き強化ガラスドア。 - アネックスモジュールに組み込まれた電気パネル。 - LED照明 オートメーション - シーメンスPLC - ベッコフHMI産業用PC - ベッコフ15.6″タッチスクリーンモニター オプション - 材料エアロック - 廃棄ポート - RTP（高速輸送ポート）。 - ダブルHEPA H14インパルジョンラインろ過。 - チャンバーに近いHEPA H14抽出ラインろ過。 - 21 CFR Part 11。 - 楕円形の手袋。 - H2O2消毒用グローブホルダー。 - 生菌/非生成粒子モニタリング。 - 触媒フィルター - H2O2モニタリング、高濃度と低濃度 - 温度と湿度のモニタリング - 温湿度コントロール - SCADAシステム - 層流 - 乱流