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... Bioquell Qubeは、Bioquellの過酸化水素蒸気技術に統合された構成可能なアイソレータです。 Bioquell Qubeは、ユニークなデザインから迅速なサイクルタイムまで、無菌ワークスペースのニーズを満たし、安全で生産的な作業環境を実現します。 以下に最適： • 無菌試験 • 遺伝子＆細胞療法 • 小バッチ生産 • 配合 • 細胞毒性調製 ...
... 無菌試験は、無菌の医薬品製造バッチをリリースできるようにするために必要なプロセスである。製造されたバッチから代表サンプルを採取し、無菌性試験を行う必要がある。この品質管理が誤りなく実施され、検査が誤った結果ではなく、真の検査結果を示すことが重要です。したがって、LITEKの無菌試験アイソレーターは、これらの試験を安全に実施し、偽陽性の可能性を最小限に抑える可能性を提供します。 モジュール式アイソレーター・ソリューションにより、1日に実施する検査数に応じて、異なるアイソレーター構成、サイズ、パススルーSAS、材料・廃棄物排出口など、お客様のニーズに適応することができます。 基本装置 - ...
... 無菌状態での無菌試験のための製品保護を備えた無菌試験アイソレータ。 オプションで、迅速なデオンハッチを接続することができます。 製品の保護は、オペレータと製品間のバリア（グローブポート付きアイソレータハウジング）によって達成されます。 層流エアフローシステムは、正の圧力制御を監視し、製品の安全性を高めます。 製品および材料は、適切な転送システムを介して内向きおよび外側に転送されます。 アイソレータは、統合されたバイオ除染システム「FZ-BDS 12/60」による無菌試験の前に、vH2O2（気化H2O2）で汚染除去されます。 ...
... SV隔離技術、無菌隔離機、無菌試験隔離機 今日、アイソレーターの使用は無菌試験の標準的な手法となっています。 物理バリア方式を採用し、管理室を外部環境から隔離し、スリーブポートを通して安全操作を行い、空気は微生物保持ろ過システム（HEPA最小）を通して、絶対隔離に達します。一方、過酸化水素殺菌技術を採用し、管理室の材料表面を効果的に汚染除去できます。そしてその殺菌の比率は6-logに達することができる。 適用 a.無菌性テスト b.動物実験 c.生産隔離 特徴 a.オプションの複合チャンバーは、異なる要件を満たすために。 b.急速な伝達技術 c.選択のための埋め込まれた無菌試験ポンプ d.独立した滅菌システム過酸化水素の蒸気システム e.PLC ...
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