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... ピュアな環境を実現する独自のソリューション ラボ用アイソレーター SKANFOG® PURE アイソレーターの真髄SKANFOG® PURE：無菌および無菌毒性作業用アイソレーター 必要条件 - 費用対効果の高いグレードA、ISO 5の封じ込めにより、クリーンルームの必要条件を完全に排除 - 幅広い用途 - H2O2による迅速で自動化された除染サイクル - 優れた人間工学と作業条件 - 現行の規制・規格要件に準拠 試験済み - 機械指令 2006/42/EC - ...
... Bioquell Qubeは、Bioquellの過酸化水素蒸気技術に統合された構成可能なアイソレータです。 Bioquell Qubeは、ユニークなデザインから迅速なサイクルタイムまで、無菌ワークスペースのニーズを満たし、安全で生産的な作業環境を実現します。 以下に最適： • 無菌試験 • 遺伝子＆細胞療法 • 小バッチ生産 • 配合 • 細胞毒性調製 ...
... 充填・包装工程における高活性成分の取り扱いは、人と環境の保護に対して特別な要求があります。同時に、最終製品に不純物が混入しないこと、また、セットアップから洗浄まですべての製造工程がスムーズかつ効率的に進むことが保証されなければなりません。ハローヘフリガーは、すべてのプロセスステップとインターフェースを考慮した総合的なアプローチ、「ハザード評価」によって、オペレーターや製品を確実に保護する封じ込めシステムとアセプティックシステムのスペシャリストです。 アプリケーションとOEL（職業曝露限度）要件に応じて、シンプルで制御された局所排気からアイソレータまで、GMPに準拠した封じ込めコンセプトが使用されています。ハローヘフリガーは、APE（Advanced ...
... 無菌試験は、無菌の医薬品製造バッチをリリースできるようにするために必要なプロセスである。製造されたバッチから代表サンプルを採取し、無菌性試験を行う必要がある。この品質管理が誤りなく実施され、検査が誤った結果ではなく、真の検査結果を示すことが重要です。したがって、LITEKの無菌試験アイソレーターは、これらの試験を安全に実施し、偽陽性の可能性を最小限に抑える可能性を提供します。 モジュール式アイソレーター・ソリューションにより、1日に実施する検査数に応じて、異なるアイソレーター構成、サイズ、パススルーSAS、材料・廃棄物排出口など、お客様のニーズに適応することができます。 基本装置 - ...
... 無菌アイソレーター 製品保護用過圧アイソレーター (ISO Class 5) 無菌アイソレーターは、新生児や消化管の機能が低下した患者への栄養補給に使用される混合輸液（ビタミン、微量元素、油脂）などの製造に使用されます。この種の用途に使用されるアイソレーターは、TPN（総合非経口栄養）アイソレーターとも呼ばれます。無菌アイソレーターのその他の用途としては、組織工学や生細胞の処理がある。ここでは無毒性物質のみを処理するため、アイソレーターは過圧条件下で作動します。そのため、無菌アイソレーターは何よりもまず、製品保護のために設計されています。 ...
... 固形物用コンテナソリューション 従業員や生産現場を保護し、クロスコンタミを防止します。製薬業界における封じ込めは、シンプルな抽出ソリューションからクローズドシステムまで、安全な排出から精密なプロセス制御、衛生的な設計基準に従って設計された調剤エリアまで、多岐にわたっています。Körberの封じ込めソリューションは、制御された換気や対応する製造エリアの完全な隔離など、あらゆるお客様のご要望にお応えします。当社の柔軟なシステム設計は、温度と湿度が設定された気候条件下での包装と同様に、困難な構造条件にも最適な適応を可能にします。 お客様のメリット プロセス制御 陰圧の完全自動制御とモニタリングにより、有効成分への曝露を防ぎます。 安全性 気密性監視のための自動測定サイクルは、製品交換ごとに開始されます。 衛生的なデザイン 吐出部のデザインにより、残留物のない洗浄を実現 ...
... 製品説明 無菌プロセス（凍結乾燥機の充填、積み下ろしなど）のエンクロージャとしての製品保護を備えたアイソレータ。 製品の保護は、オペレータと製品間のバリア（グローブポート付きアイソレータハウジング）によって達成されます。 層流風量システムは、監視された圧力制御を含み、製品の安全性を高めます。 製品および材料は、マウスホールまたは適切な搬送システムを介して内外側に転送されます。 アイソレータは、統合されたバイオ汚染除去システム「FZ-BDS 12/60」によって充填する前に、vH2O2（気化H2O2）で汚染除去されます。 ...
Franz Ziel GmbH
... SV隔離技術、無菌隔離機、無菌試験隔離機 今日、アイソレーターの使用は無菌試験の標準的な手法となっています。 物理バリア方式を採用し、管理室を外部環境から隔離し、スリーブポートを通して安全操作を行い、空気は微生物保持ろ過システム（HEPA最小）を通して、絶対隔離に達します。一方、過酸化水素殺菌技術を採用し、管理室の材料表面を効果的に汚染除去できます。そしてその殺菌の比率は6-logに達することができる。 適用 a.無菌性テスト b.動物実験 c.生産隔離 特徴 a.オプションの複合チャンバーは、異なる要件を満たすために。 b.急速な伝達技術 c.選択のための埋め込まれた無菌試験ポンプ d.独立した滅菌システム過酸化水素の蒸気システム e.PLC ...
... アイソラトーア無菌セルラ リLF-ISアイソレータは、GMPの最新のガイドラインに従って、オペレータにとって安全な条件下での危険な製剤のために、操作された製品および環境のために特別に設計されています。 ...
Tema Sinergie S.p.A.
... -ステンレス鋼から作られた2 部の洗浄器具 -無菌、クリーンルームに適した、ダブルパック -オートクレーブ可能 -全長は約 600mm、必要に応じて追加の延長が利用可能 -使い捨てクリーニングパッドはポリエステルセルロース（不織布）または100 ％ ポリエステルで作られています。 シングルパック、クリーンルームに最適、滅菌 ...
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