分配用封じ込めアイソレーター

... Rheo Containment Isolatorsは、強力な、または危険な物質の取り扱いに安全な環境を提供します。当社のアイソレータシステムは、お客様のアプリケーションニーズに合わせてオーダーメイドで製造されます。 安全性 ドラムをオペレーターの真正面に配置することで、人間工学に基づいた最適な分注を実現します。アイソレーターは、危険物の取り扱いには窒素不活性、強力な物質の取り扱いには抽出と組み合わせることができ、50 ng/m3 未満の封じ込めレベルを達成します。 効率： 効率的な材料の出し入れ方法により、スループットを最大化します。CIPシーケンスと洗浄可能なチャンバー設計により、洗浄時間を最小限に抑えます。 信頼性： ...

... 毒性アイソレーター OEL/OEB Class 5 (< 1 µg/cbm)を保証する個人・環境保護用真空アイソレーター 毒性の高い物質を含む作業は、毒性アイソレーター内で行われます。そのため、個人と環境の保護は必須要件です。対象となる物質は湿度や酸素に敏感であることが多く、特定の処理条件が要求されます。このようなケースに対応するため、当社ではお客様専用の操作モードを用意しています。システムは防爆仕様で設計・製造され、これはすべての関連装置とコンポーネントにも適用され、ゾーン1までの爆発性ガス保護とゾーン21までの爆発性粉塵保護が可能です。 有害物質の処理には、錠剤プレス、粉砕機、流動層造粒機などのプロセス機械が必要です。これらのプロセス機械はアイソレーターに統合されるか、アイソレーターに取り付けられます。高毒性物質がアイソレータと外部エリアの境界から漏れないようにするため、インターロックポートまたはRTPを使用して材料の移送が行われます。 ...

... ハイコンテインメント・アイソレーター・システム 最高のオペレータ保護が必要な場合 ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)は、研究開発、製造、QCにおいて、潜在的に危険な化合物の操作中に最も困難な封じ込めレベルを実現するために設計されたGMPクラス2のモジュラー封じ込めエンクロージャーです。 ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)は、AGLTS 2 自動グローブ・リーク・テスト・システムを内蔵することができます。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することが、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーHC-ISは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル（≤50ng ...

... 分析試験アイソレーターシステムは、潜在的に危険な化合物（HAPI）の操作中に最高の封じ込めレベルを必要とする製薬業界向けに設計されています。 アイソレーターシステムはGMPクラス2の封じ込めエンクロージャーで、4グローブの作業チャンバーと出入口エアロックで構成されています。 RTP（DPTE270-XS）と連続ライナーがアイソレーターに組み込まれています。アイソレーターには、手動洗浄作業用のウォッシュ・イン・プレイス（WIP）も装備されています。 最大限の安全性 オペレーターを最大限に保護することが、格納容器アイソレーターの最大の特徴です。テマ・シネルジー分析試験アイソレーターシステムは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル（≤50ng ...

... 分注アイソレーターはGMPクラス2の封じ込めエンクロージャーで、生産活動において潜在的に危険な化合物を操作する際、最も困難な封じ込めレベル用に設計されています。 アイソレーターシステムは乱流気流システムを装備しており、チャンバーとラボ環境間の負圧勾配を常に保証します。隔離環境の高い空気品質は、高効率微粒子空気（HEPA H14）フィルターによって保証されています。 最大限の安全性 オペレーターを最大限に保護することが、格納容器アイソレーターの最大の特徴です。テマ・シネルジーは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベルを保証します。このシステムは、FDA認可のEPDM（エチレンプロピレンジエンモノマー）製の膨張式または静的シールを装備し、気密性クラスII（ISO ...

... 無菌アイソレーターAP-ISシリーズは、研究開発、バッチスケールの医薬品製造、薬局向けに特別に設計されたcGMPクラスA/ISO 5アイソレーターシステムです。 無菌充填、無菌分注・サンプリング、無菌製品搬送など、様々なアプリケーションにおいて最高の作業条件を保証するフレキシブルな装置です。 無菌保証 無菌アイソレーターAP-ISシリーズは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的フィルターシステム。 - ...

... API（医薬品有効成分）とは、医薬品の有効成分、すなわち所望の効果をもたらす医薬品（錠剤、カプセル剤、クリーム剤、注射剤）の生物学的に活性な成分のことである。HPAPI（high potency active pharmaceutical ingredients：高活性医薬品成分）とは、高活性医薬品成分のことであり、治療上の1日投与量が10mg未満、あるいは8時間の時間加重平均の職業暴露限度（OEL）が10μg/m3未満など、極めて低い濃度で生物学的活性を示す薬理学的に活性な物質のことである。 近年、高活性医薬品中間体（HPAPI）の出現により、医薬品製造業務の見直しが求められている。この傾向は特に抗がん剤の研究、開発、製造において顕著であり、そのため製造、取り扱い、包装に特殊な設備が必要とされている。 HPAPIや毒性のある製品（気体、液体、粉末状）の製造と取り扱いには、作業者を保護するために、環境から製品を完全に分離する必要がある。 アイソレーター技術は、製品を完全に保護しながら（無菌アプリケーション）、あるいはオペレーターと環境を保護しながら（有毒アプリケーション）、封じ込められたオペレーションを実行する可能性を保証します。 HPAPI製造用のアイソレーターは、様々な用途に利用できます： -ラボラトリー -合成 -ろ過・乾燥 -製造リアクターチャージング -プロセス容器排出 -パイロット粉砕と微粉化 -生産粉砕及び微粉化 -分注... ...

... 分注・小分けアイソレーター - ProSys分注・小分けアイソレーターは、負圧下での高活性化合物の計量、分注、小分けに使用されます。 - 様々なマルチチャンバーアプリケーションに対応する人間工学に基づいたカスタムデザイン - 供給と排気の両方にプッシュ・プッシュ式HEPAフィルターを安全に交換可能 - HMIタッチスクリーン付きシーメンスまたはアレンブラッドリーPLC、可変速排気ファンを制御する周波数インバーター付き - ATEXおよび低RH雰囲気用の全自動窒素パージシステム、必要に応じてO2モニター付き - ...

... プロセス・アイソレーター - 経口固形製剤 (OSD) - ProSysプロセスアイソレータは、OSD製造を含む多くの製薬プロセス用に設計されています。これらの負圧アイソレータは、打錠に使用される粉体の粉砕、混合、分注に使用されます。(詳細はプロセス機器統合のページをご覧ください。） - アイソレーター内部は316Lステンレス製チャンバー（ハステロイも可能）で構成され、角は丸く、溶接部は滑らかに研磨され、隙間がなく、cGMPと製薬基準に適合しています。 - ProSysは、お客様が提供されるサードパーティのプロセス機器を統合する際にプロジェクトをリードし、すべての機器の接続部でシームレスな統合により、封じ込めを最前線に確保します。 - ...