製薬産業用アクセス制限バリアシステム CRABS

ライトック・ファーマは、各顧客のニーズに合わせた無菌製造プロセス用のcRABS装置を設計・製造しています。当社の設計は柔軟で、各プロジェクトに適応可能です。cRABSは閉鎖型のアクセス制限バリアシステムで、漏れ密閉性が要求されない無菌生産工程を効果的に保護する役割を果たします。医薬品無菌充填ラインに適応するよう特別に設計されています。 グレードAゾーンを発生させる垂直一方向流れ、ステンレススチール構造の外周エンクロージャー構造、インフレータブルシール付きガラスドア、グローブアクセス、特定の材料移送システムを含む、無菌プロセス保護用の非常に効果的な保護システムです。 基本設備 - ステンレス鋼AISI 316L製チャンバー、厚さ3mm、内部研磨Ra<0.6 - コンパクトな換気モジュール、再循環用 - ガスケットシール付き強化ガラスドア - 手袋でアクセス - アネックスモジュールに組み込まれた電気パネル - LED照明 オートメーション - シーメンスPLC オプション - メインチャンバーはAISI 316Lステンレス鋼板製。 - 検証可能な電子データ記録ソフトウェア、21 CFR Part 11、GAMP5。 - 生菌/非生成粒子モニタリング - 温湿度モニタリング - 温湿度コントロール - SCADAシステム