EXTRAFILL10は、シリンジ(ガラス製/プラスチック製)、バイアル、フランジ付きカートリッジなどのRTU容器をチューブ/ネスト内に充填、インライン計量、キャッピングする自動装置です。
本装置はまた、ネステッド-トレイで供給されるRTUバイアルも取り扱うことができます。
標準モデルには、高速ロボットによるデネスティング/デトレーイングユニットが含まれています。
主な特徴
背面から機械部品に、前面からプロセス部品にアクセスできる組立技術;
プロセスエリアの汚染を避けるため、背面から定期的なメンテナンスにアクセスでき、GMP Annex 1 Par. 5.3.また、部屋の中央に設置することも可能です;
完璧な一方向の気流を確保するバルコニー搬送;
oRABS、cRABS、Isolatorに簡単に統合できます;
ロータリーピストンポンプおよび/またはペリスタポンプ;
各ポンプを個別に調整できる注入システム;
ロータリーピストンポンプからペリスタポンプへ、同じモーターで簡単に移行可能;
吐出システムの代わりに洗浄と滅菌が可能(CIP/SIP);
重量制御(IPC)0~100%;
補助ストッパー供給システムとのインターフェイスが容易な、外部アイランドを備えたストッパーの予備供給および選別システム;
スティッキーストッパー(ツインストッパー)の排出と回収により、供給システムでのジャム発生を防ぎます;
液体または凍結乾燥製品用バイアルの完全または部分的なストッパー;
キャッピング時の窒素フラッシングシステムにより、シリンジやバイアル内の残留酸素量を極めて低く抑えることが可能;
不適合製品の個別排除
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