Device Configuration: カートリッジ
ダブル イージーオープン バッグ
Sterilization Method
135 °C30 分のSIP滅菌30回; 126 °C 60 分のオートクレーブ滅菌30回
This product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥1 L
Gravimetric Extractables: after 24 hours in water at controlled room temperature
これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。