水用フィルターカートリッジ Millipore Express® SHR

無菌ポリエーテルスルホン

デバイスの構成：カートリッジ イージーオープン二重バッグ この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすMillipore Express®メンブレンを用いて製造されました。 滅菌法 135 °Cで30分間のSIPをフォワード25サイクルまたはフォワード22サイクルとリバース3サイクル、126 °Cで60分間のオートクレーブを25サイクル ≥3 Lの水フラッシング後、USP Oxidizable Substances試験要件に適合 TOC／導電性 滅菌と制御下の30 Lの水でのフラッシング後、サンプルでは25°CにおいてTOCが500 ppb未満（USP ）および1.3 µS/cm未満（USP ）であることが確認されました。 細菌の保持 ASTM® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 10⁷ CFU/cm² で、サンプルには定量的な保持力がありました。 使用方法 ■生物保持：微生物 ■作用機序：ろ過（サイズ排除） ■用途：バイオプロセシング ■使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去 ■使用上の注意：MILLIPORE EXPRESS®メンブレンフィルターのユーザーガイドの「湿潤方法」を参 ■照してください ■保管について：MILLIPORE EXPRESS®メンブレンフィルターのユーザーガイドを参照してください ■廃棄について：該当する連邦、州、地域の規制に従って廃棄してください。 これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。