概要Bagentoは、50〜2000 Lの作業容量をカバーする、要求の厳しい細胞培養プロセス向けのシングルユース(使い捨て)バイオリアクターシステムです。使い捨てバッグとクローズドシステムにより洗浄サイクルを不要にし、製造の切り替えを高速化するとともに規制上のデータ要件に対応します。
ハイライト- 最大2000 Lまでスケール可能なシングルユース技術
- 洗浄バリデーション不要でダウンタイムを低減
- クローズドシステム設計により高い工程封じ込めを実現
- 生産需要に応じた迅速なスケーラビリティ
特徴- バッチ、フェッドバッチ、パーフュージョン工程に対応
- 短いセットアップ時間による高い運用効率
- マルチプロダクト運用のための迅速な切替
- 24インチタッチスクリーンのBioSCADAを統合し、培養パラメータをリアルタイムで可視化
- CFR 21 Part 11準拠のデータ処理(監査記録、電子署名対応)
- プロセスデータのリアルタイムでのカスタマイズ可能な可視化・解析
- 医薬、バイオテク、製造分野への適用が可能
- 使い捨てバッグにより洗浄・バリデーション作業を削減
サービス- 設置
- 基本オペレータートレーニング
- ドキュメンテーション
- 保守
- 予備部品
- テクニカルサポート
技術仕様- 作業容量:50 L、200 L、500 L、1000 L、2000 L
- 最小容量:10 L(50 L)、40 L(200 L)、100 L(500 L)、200 L(1000 L)、400 L(2000 L)
- 高さ/直径比:全サイズで1.5 : 1
- フレーム/タンク材質:304ステンレス
- 温度制御用ヒーティングジャケット;加熱/冷却能力:3/1 kW(50 L)、9/1.5 kW(200 L以上)
- 標準で4つのMFCを統合したガス供給
- インペラー:標準で3つ、2000 Lは4つ
- ポンプ:4台の統合ポンプ;外付けポンプはオプション
- 重量測定:3つのロードセルモジュールで計測
- LDPE/EVOH/ULDPE多層フィルムの事前滅菌済みディスポーザブルバッグ;真空包装、クラスC/A条件で製造
- カスタム構成・形状のご相談可能