PTB-Mは、錠剤用の手動硬度試験装置です。EPおよびUSP薬局方に厳密に準拠して作られています。PTB-Mの使い方は非常に簡単です。試験台に試料を置き、手動でノブを回すだけです。ジョーが動き、試料に力が加わります。力は電子的にモニターされ、破損の瞬間に表示されます。
試験手順
硬さの値は、4桁のLEDディスプレイにニュートン(N)、キロポンド(Kp)、ストロングコブ(Sc)、ポンド(Lb)のいずれかで表示されます。単位は、装置のコントロールパネルにあるボタンを押すことで変更できます。計器は電池式です。電源アダプターも使用でき、標準付属品に含まれています。測定結果は、PTB-MのシリアルプリンタポートにPT-RP80レポートプリンタを接続することで文書化できます。
校正とバリデーション
認証済みのPTB-CAL15分銅セットを使用することで、PTB-Mの校正は現場でわずか数分で行うことができます。現行のUSP薬局方では、錠剤硬度試験機の力センサーを、全測定範囲(またはサンプル測定に使用する範囲)で1Nの精度で定期的に校正することが義務付けられています。すべてのファルマ・テスト錠剤硬度試験機は、異なるトレーサブル分銅を使用することで、全測定範囲にわたって静的に校正することができます。
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