ODFは新しい剤形である。2012年以降、欧州薬局方(Ph.Eur. 7.4)に収載されている。いくつかのフィルム製品が市販されているにもかかわらず、この剤形を特徴づけるための特定の試験方法は定義されていない。
PTZ AUTO EZ錠剤崩壊試験機用のPT-ODF試験バスケットは、フィルムの崩壊時間を確実に試験するためのシンプルで手頃な装置を提供することにより、このギャップを埋めます。PT-ODFバスケットは既存のPharma Test PTZ AUTO EZ試験機に改造なしで使用できます。PT-MKT電子テストバスケットに直接取り付けることができます。より大きなフィルム用の3ポジションバージョンもあります。これには3ポジションのPT-MKT33バスケットが必要です。フィルムはクランプで固定されます。
小さな重りがフィルムに取り付けられており、フィルムが崩壊すると下に落ちる。崩壊バスケットに接続されたPT-ODFは、PTZ AUTO EZ崩壊試験装置内の試験容器内の試験媒体(脱塩水、37±0.5℃)中を上下します。
フィルムが崩壊し始めると(例:溶解、膨潤、破れ)、最終的にはクリップで留めたおもりを保持できなくなる。錘が試験ビーカーの底に沈むのが終点を示し、この終点は電子接点機構により自動的に検出される。
分銅はPT-MKTバスケットの分割金属ふるいに当たり、電気回路を閉じます。装置はこれを検知し、自動的に崩壊時間を記録する。左の写真は、PT-MKTバスケットのふるいの上に重りを載せているところです。
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