モジュール式クリーンルーム QleanSpace USP

QleanSpace USPは、特定のUSP 797またはUSP 800分類のニーズを満たすために設計されたカスタマイズ可能なクリーンルームソリューションです。エアロックとHEPA 14ファンフィルターユニットを使用して正圧または負圧を生成し、このクリーンルームは高度に制御された無菌環境を作り出します。独立した自立型の部屋中の部屋ソリューションとして、QleanSpaceはほぼどんな環境にも設置でき、必要に応じて移動可能です。このソリューションには、コンサルティング、設計、設置、サービス、および機能保証が含まれます。 - QleanSpace USPソリューションの主なコンポーネント: - あなたのニーズに合わせたカスタマイズ可能なモジュラーデザイン、あらゆるサイズに対応 - 簡単に掃除できる非多孔質でフラッシュな表面 - 粒子レベル、相対湿度、差圧、温度などの関心のあるデータポイントの継続的な監視、事前設定されたレベルでの警告 - EN 1822に準拠したHEPA 14フィルターを備えた個別のファンフィルターユニット - 完全に自動化されたインターロックドアシステム - 人員の清潔な通過のためのエアロック、材料用のパススルーキャビネット、層流エアフローキャビネットなどのオプションが利用可能 - USP 797およびUSP 800分類に従ったコンプライアンスとパフォーマンスを保証するための予防サービスとメンテナンス - 推奨される適用分野: QleanSpace USP分類クリーンルームソリューションは、患者の健康と安全のために高い清潔さが重要な薬剤調合のために特別に設計されています。カスタマイズ可能なデザインにより、特定のニーズや要件に簡単に合わせることができ、必要に応じてソリューションを移動、変更、または拡張できます。すべての露出した表面は非多孔質で掃除が簡単であり、床は粒子放出挙動に関する厳しい要件を満たし、汚染リスクを低減します。 - 利点: - モジュラー、コンパクト、独立したソリューションで、HVACシステムの隣で動作し、ほぼどこにでも設置可能 - 選択されたデータポイント（差圧、相対湿度、温度、粒子量）の継続的な監視、内部および外部のスタッフに見えるディスプレイ画面 - 固定壁クリーンルームに匹敵する耐久性を持つ堅固なハードウォール構造、再設計、移動、拡張の柔軟性 - ニーズ分析から設置、メンテナンスまでの包括的なサポート - 定期的なメンテナンス、フィルター容量の検査、パフォーマンスチェックを含む生涯パフォーマンス保証 - 例のレイアウト機能: - モジュラーで耐久性のある壁 - パススルーキャビネット - LED照明 - ファンフィルターユニット/HEPAフィルター - 継続的な監視 - 窓/ガラスパネル - 滑らかな表面と丸い角 - 材料用エアロック - 前室 - 更衣室 - ドアの自動化 - 技術仕様 / 特徴: - カスタマイズ可能なモジュラーデザイン - 非多孔質でフラッシュな表面 - 継続的な環境監視 - HEPA 14ファンフィルターユニット（EN 1822認定） - 自動化されたインターロックドア - 人員用エアロック、パススルーキャビネット、層流エアフローキャビネット - USP 797/800コンプライアンスのための予防サービスとメンテナンス - 堅固なハードウォール構造 - 生涯パフォーマンス保証