製薬産業用クリーンルーム QleanSpace FDA cGMP

医療器具モジュール式

高リスクアプリケーション向けの適応性があり信頼性のあるクリーンルームソリューション QleanSpace FDA cGMPは、FDA cGMP分類要件を満たすために開発されたカスタマイズ可能なクリーンルームソリューションです。クリーンルームは、個別のHEPA 14ファンフィルターユニットとエアロックを使用して正圧または負圧を生成し、高度に制御された環境を実現します。監視システムは、空中粒子濃度、相対湿度、差圧、温度を監視します。QleanSpace FDA cGMPは、独立した自立型の部屋中の部屋ソリューションであるため、ほぼどこにでも迅速に設置でき、高度に適応可能です。コンサルティング、設計、設置、サービス、機能保証がすべて含まれた手間のかからないクリーンルームソリューションです。 QleanSpace FDA cGMPソリューションの主なコンポーネント: - あなたのニーズに合わせたカスタマイズ可能なモジュラーデザイン、あらゆるサイズに対応 - 簡単に清掃できる非多孔質でフラッシュな表面 - 粒子レベル、相対湿度、差圧、温度などのデータポイントを継続的に監視し、事前設定されたレベルで警告 - EN 1822に準拠したHEPA 14フィルターを備えた個別のファンフィルターユニット - 完全自動化されたインターロックドアシステム - 人員の清潔な通過のためのエアロック、材料用のパススルーキャビネット、層流エアフローキャビネットなどのオプションが利用可能 - 設置、予防保守、サービスを含む 推奨される適用分野: QleanSpace FDA cGMPは、FDA cGMP分類要件を満たすために特別に作られたFDA cGMP分類クリーンルームソリューションです。すべての露出した表面は非多孔質で清掃が容易であり、床は粒子放出挙動に関する最も厳しい要件を満たし、細菌の増殖と汚染のリスクをさらに最小限に抑えます。カスタマイズ可能で適応可能なデザインのおかげで、QleanSpaceは特定のニーズと要件に合わせて調整でき、必要に応じて変更または拡張することもできます。医療技術、製薬、アウトソーシング施設など、FDA cGMP分類クリーンルームを必要とするあらゆるビジネスに最適なクリーンルームソリューションです。 利点: - あなたのニーズに合わせた - 独立した自立型ソリューション - モジュラーで適応可能 - パフォーマンス保証 - コスト効率 - サービスとして提供される手間のかからないソリューション 例のレイアウト機能: - モジュラーで耐久性のある壁 - パススルーキャビネット - LED照明 - ファンフィルターユニット/HEPA 14フィルター - 継続的な監視 - 窓/ガラスパネル - 滑らかな表面と丸い角 - 材料用エアロック - 前室 - 更衣室 - ドアの自動化 技術仕様/特徴: - カスタマイズ可能なモジュラーデザイン - 非多孔質でフラッシュな表面 - 継続的な監視（粒子レベル、湿度、圧力、温度） - HEPA 14フィルター（EN 1822認定） - 自動化されたインターロックドア - 人員用エアロック、パススルーキャビネット、層流エアフローキャビネット - 独立した自立型の部屋中の部屋 - 設置、保守、サービスを含む