SteriWareクリーニングクーポンは、お客様の洗浄手順を検証・確認するのに最適な方法です。クリーンルームでの製造により、最終製品の純度が向上します。各クーポンは100%検査された後、クリーンルーム内で個別に袋詰めされます。滅菌済みのクーポンも在庫よりご用意可能です。
クーポンは、一般的なサイズ、材質、仕上げのものが在庫からご提供可能です。バリデーション用に適合証明書が添付されています。
一般的なクリーニングクーポンには、PP、ナイロン、PS、PVC、HDPEなどがあります。その他にも幅広い種類のクーポンをご用意しています。
品質 - 高品質なバージン素材を使用しています。クラス10,000のクリーンルーム内で個別に袋詰めされています。
認証 – ロットごとの適合証明書を添付可能です。滅菌品については、照射証明書を添付したものがご用意可能です。
クリーニングバリデーションクーポンの使用方法は?
例:提案されているスワブ採取方法に、メタノールなどの溶媒を使用する場合、その溶媒と採用するスワブ採取技術によって、実際に表面からの残留物を回収できるかどうかをどのように確認すればよいでしょうか?
残留物の回収におけるスワブ法の効率を判断するために、対象表面の材質および仕上げに一致するクリーニングバリデーションクーポンに、既知濃度の残留物溶液を既知の量だけ添加し、乾燥させた後、提案されたスワブ法でスワブ採取を行い、そのスワブを分析して残留物の有無を確認します。 残留物の回収率が許容範囲内であれば、対象表面でのスワブ拭き取り作業に進むことができます。
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