Sepha Multi-Q は、非多孔質、硬質または軟質包装のリークを検出するために設計された、非破壊、決定論的、多機能の容器閉鎖完全性試験システムです。
このラボスケールユニットは設置面積が小さく、交換可能な工具と真空減圧や圧力減衰を含む試験方法を使用することで、さまざまなタイプの容器を柔軟に試験することができます。ツールは簡単に交換でき、選択したアタッチメントに関連するレシピはすぐにテストを開始することができます。
Sepha Multi-Qは、ASTMおよびUSP 1207ガイドラインに沿った非破壊的かつ決定論的なCCITメソッドを提供し、液体および凍結乾燥充填バイアル、充填ボトル、液体充填アンプル、プレフィルドシリンジ、BFS、その他の容器や医療機器の試験を行います。真空減圧法を使用するこのシステムは、さまざまな容器タイプや内容物に適した、信頼性が高く決定論的な品質管理ソリューションを提供します。
Multi-Qに対応する試験方法は以下の通りです:
- 真空減衰法
ASTM F2338-09試験法を利用して、バイアル、アンプル、ボトル、プレフィルドシリンジ、ブローフィルドシール、医療機器、トレイを試験します。この非破壊的で決定論的なリークテスト装置は、5µm(容器の種類と内容物に依存)のリークとチャネルリークを識別でき、わずか10秒で合否結果を出します。
最大許容リーク限度(MALL)が低い非経口用途では、多くの場合、より高い感度が要求されます。Multi-Q HDはこの感度を達成するために開発され、最小1µm(容器の種類と内容物による)のミクロン単位の欠陥を超高感度で検出します。
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