概要軽量センサーシリーズSONOFLOW® CO.56 Pro V2.0は、ECLS/ECMOや心肺補助システム内またはそれらの補助としての用途を想定して設計されています。これらのセンサーは超音波(トランジットタイム)による流量測定と、医療用チューブにおける気泡検知を組み合わせています。製品はチューブに吊り下げて使用するフリーハンギング型ハイブリッドセンサーと、設定可能なタッチディスプレイを備え独立して監視可能なポータブル型SONOFLOW® | AVAとして提供されます。
バリアント- SONOFLOW® CO.56 Pro V2.0 — チューブに吊り下げるフリーハンギング型ハイブリッドセンサー
- SONOFLOW® | AVA — 統合タッチディスプレイを備えたポータブルClamp-onセンサー
製品の利点- 精度の高い流量測定と気泡検知を1台で実現
- ECLSシステムへの統合を抑えた吊り下げ設計
- 非侵襲で迅速な測定が可能なポータブルClamp-onオプション
- 統合電子回路と小型軽量設計
- AVAは設定可能な表示と最小/最大流量閾値の調整機能を提供
主な特徴- 測定原理:超音波トランジットタイム
- 標準的な医療用PVCチューブの複数サイズに対応
- 周期的セルフテストとウォッチドッグを備えたフェイルセーフ設計
- 血液細胞へのせん断応力を避ける可動部品の不使用
- 湿潤・滅菌環境に対応するIP67保護等級
安全コンセプト技術的安全機能- フェイルセーフアーキテクチャと重要コンポーネントの周期的セルフテスト
- 重大なセンサーエラー時に出力を保護するウォッチドッグ
- 電源投入時またはソフトウェアリセット後の初期試験手順
規制安全基準- 医療安全:IEC 60601-1(第3版)
- EMC:IEC 60601-1-2(第4版)
- 音響放射:IEC 61157
- RoHS適合:2011/65/EU
高度な安全機能- 高い電磁安定性と最大1000 Vの強い絶縁
- CF分類(cardiac floating)
- 漏洩電流を抑え患者および操作員を保護する設計
- 診断機器に適した低音響出力
- 滅菌対応設計および血流経路に機械部品を含まない構成
技術データ(抜粋、CO.56 Pro V2.0 | AVA 比較)測定原理:超音波トランジットタイム | 超音波トランジットタイム
機能:流量測定+気泡検知 | 流量測定+気泡検知(注:安全上、気泡検知はECLS/ECMOインターフェース経由で行うことが推奨されます)
設置:チューブに吊り下げ、オプションで組み込み | ポータブルClamp-on、独立型
対応チューブ例:1/4" × 1/16" | 1/4" × 3/32" | 3/8" × 3/32"(追加サイズ予定)
表示:- | 設定可能なタッチディスプレイ(AVA)
センサ材料:黒アルマイト処理アルミニウム
チューブ材料:PVC
重量:約100 g(CO.56 Pro V2.0) | 約135 g(AVA)
インターフェース:RS-485(CO.56 Pro) | USB-A(AVA)
保護等級:IP67
重要な注意SONOFLOW® AVA 流量センサーは、ECLSシステムが計測する流量を補助的に監視することを目的としており、医療従事者の判断や経験に代わるものではありません。SONOFLOW® AVA センサーの販売は欧州連合内に登録住所を有する企業/機関に限定されます。EU域外への販売は除外されます。
技術仕様- モデル:SONOFLOW® CO.56 Pro V2.0(吊り下げ型)および SONOFLOW® | AVA(ポータブル)
- 測定方式:超音波トランジットタイム
- 複合機能:流量測定および気泡検知
- 設置オプション:吊り下げ、オプションの組み込み、またはポータブルClamp-on(AVA)
- 対応チューブサイズ:1/4"×1/16", 1/4"×3/32", 3/8"×3/32"(追加サイズ予定)
- ハウジング:黒アルマイトアルミニウム
- 保護等級:IP67
- 規格:IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 61157, RoHS 2011/65/EU
- 安全機能:フェイルセーフ設計、周期的セルフテスト、ウォッチドッグ、CF分類、最大1000 Vの高い絶縁